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全產業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥背景下，新藥研發(fā)項目交易提速在即。

本文用10圖對我國醫(yī)藥研發(fā)項目國內外交易及覆蓋品類、治療領域和企業(yè)的分布做一分析。

01整體情況

一、全球地位

2015年44號文發(fā)布后，我國創(chuàng)新藥高潮迭起，為彎道超車，開始從國外引進新藥研發(fā)項目。

隨著藥監(jiān)部門審評審批、科創(chuàng)板對創(chuàng)新要求的提高，和國內新藥研發(fā)能力提升的推動，我國新藥研發(fā)項目交易重點由引進（License in）轉向出海（License out）。

（一）受讓

我國新藥研發(fā)項目受讓數量在全球的占比由2018年的17.9%下降到了2023年的15.3%，5年下降了2.6個百分點，仍位居第三位。同期，歐洲和美國分別增加了3.6個和0.7個百分點。同期，我國License out目的國中，歐洲占比增加了23.3個百分點（見圖七），歐洲項目引進的增量很多源自中國。（詳見圖一）?? ?

（二）轉讓

近5年來，我國向國外轉讓新藥/技術授權（License out）項目數量在全球的占比由2018年的7.5%提高到了2023年的17%，5年提高了9.5個百分點。而同期，其他主流國家的占比全部下降。其中，歐洲和日本分別下降了4.4個和2.8個百分點，韓國和美國分別下降了0.8個和0.6個百分點。

我國轉讓項目數在全球的地位也由2018年的第四位，提升到2023年的第三位。

近兩年來，盡管國內新藥融資不暢、疊加2022年及之前的新冠肆虐，但新藥License out不管是融資事件數，還是交易總額仍在大幅增長，尤其單項轉讓交易總額屢創(chuàng)新高，由十億美元、幾十億美元直到數十億美元，2023年，百利天恒授權給施貴寶的BL-B01D1交易總額已達84億美元。（詳見圖二）?? ?

二、類型

在全國新藥研發(fā)/技術交易項目中，隨著從國外引進占比的減少和向國外轉讓占比的不斷提高，國內交易占比增長更快，占比由2018年的23.9%增加到了2023年的41.9%，5年增加了18個百分點，排名也由5年前的第2位提升到了2023年的第1位。（詳見圖三）

02跨國交易

一、品類????

近5年來（2018～2023），我國從國外引進項目數最多的是化藥，占了近一半（47%），第二是抗體，占了近1/4（23%）。而轉讓（License out）項目情況則相反，抗體第1（占39%）、化藥第2（28%）。

疫苗均居第三位（9%）。

引進多肽和核酸項目數分別占5%和2%，但轉讓為0。

轉讓DEL技術和藥物發(fā)現項目數分別占6%和4%，而引進為0。

受讓和轉讓項目類別的變化，反映了行業(yè)變化和我國與國際醫(yī)藥研發(fā)的區(qū)別和差距。（詳見圖四）

二、受讓（license in）

（一）治療領域

2023年，我國藥企從國外受讓的新藥研發(fā)項目中，涉及治療領域最多的是抗腫瘤藥。

占比＞10%的有2個，即抗腫瘤藥物（14.5%）、抗感染藥物（11%）；

5%～10%的有5個，即罕見病藥物（9.7%）、神經系統(tǒng)藥物（6.9%）、消化系統(tǒng)藥物（6.2%）、免疫系統(tǒng)藥物（5.5%）；

5%以下的有4個，即骨骼肌肉系統(tǒng)藥物和皮膚疾病藥物（各4.8%）、心血管系統(tǒng)藥物和呼吸系統(tǒng)藥物（各4.1%）。?? ?

近5年來（2018～2023），我國藥企從國外引進項目涉及的治療領域占比增幅最大的是抗感染藥物，5年提升了5個百分點；第二是神經系統(tǒng)藥物，5年提升了1.7個百分點。

涉及治療領域項目數量占比降幅最大的是抗腫瘤藥物，5年下降了7個百分點，是因企業(yè)為避開以PD-L1、CAR-T等為首的抗腫瘤藥內卷，追求創(chuàng)新差異化所致；

降幅超過1個百分點的還有內分泌系統(tǒng)和代謝藥物、皮膚疾病藥物、心血管系統(tǒng)藥物和罕見病藥物，分別下降了1.3個、1.2個、1.1個和1個百分點。（詳見圖五）

（二）Top20企業(yè)

近5年（2018～2023），從國外引進新藥項目數量最多的是復星醫(yī)藥。

＞20個的有1家，即復星醫(yī)藥（23個）；

15～20個的有4家，即再鼎/百濟神州（各19個）、華東醫(yī)藥（18個）、康哲（16個）；

10-15個的有5家，即信達（14個）、華潤醫(yī)藥（13個）、先聲/豪森（各12個）、中國遠大集團/云頂新耀（各11個）；

Nuance、三生制藥、藥明生物都引進了3個。???

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傳統(tǒng)藥企（Biopharm）和研發(fā)驅動型藥企（Biotech）各占一半。（詳見圖六）

三、轉讓（license out）

（一）目的國

我國新藥項目向國外授權的區(qū)域也由美國一家獨大，變?yōu)閺V覆蓋。

上升最快的是歐洲，由2018年的19%增長到了2023年的42.3%，5年增長了23.3個百分點；日本5年增加了2.4個百分點，由2018年的4.8%增加到了2023年的7.2%。

美國降幅最大，由2018年的52.4%下降到了2023年的32.4%，5年下降了20個百分點。同期，韓國微降1.2個百分點。

轉讓目的地多元化，一方面顯示我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力正得到廣泛認可；另一方面，也是在盡量繞開美國政策多變帶來的不確定性。（詳見圖七）? ?

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（二）Top20企業(yè)

近5年來（2018～2023），我國醫(yī)藥創(chuàng)新向國外授權項目數最多的企業(yè)是成都先導藥物，比第二、三名之和還要多。

＞30個的有1家，即成都先導藥物（37個）；

15～20個的有3家，即復星醫(yī)藥（17個）、綠葉制藥（16個）、和鉑醫(yī)藥（15個）；

10～15個的有3家，即百奧賽圖（14個）、恒瑞（11個）、正大制藥（10個）；

金斯瑞生物、百奧泰生物各授權了8個；

藥明生物、百濟神州、邁威生物各授權了7個。

在上述Top20企業(yè)中，Biotech有15家，占比高達3/4，先導藥物、百奧賽圖等技術平臺類企業(yè)表現亮眼；傳統(tǒng)藥企在出海中愈發(fā)主動，復星、綠葉制藥分列第二、三位。（詳見圖八）

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03國內交易

相較于復雜多變國際環(huán)境造成的不確定性，和巨大的文化、政策背景差異下的較高交易成本，近年來，國內醫(yī)藥項目交易增長迅速。

一、受讓

近5年來（2018～2023），我國藥企從國內研發(fā)單位引進的項目數量最多的是石藥集團。

≥15個的有4家，即石藥集團（17個）、君實生物（16個）、華潤醫(yī)藥/正大制藥（各15個）；

10～15個的有3家，即先聲藥業(yè)（14個）、中國遠大集團（12個）、復星醫(yī)藥（11個）；

上海醫(yī)藥和華東醫(yī)藥各9個；

健康元藥業(yè)、康哲藥業(yè)、百濟神州各8個。

在上述受讓數Top20企業(yè)中，Biotech共6家，占30%，傳統(tǒng)藥企占主流（70%）。（詳見圖九）???

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二、轉讓

近5年來（2018～2023），向國內藥企轉讓醫(yī)藥創(chuàng)新項目數最多的單位是中國科學院。

＞20個的有1家，即中國科學院（24個）；

10～20個的有3家，即百奧賽圖（19個）、和鉑醫(yī)藥/深圳晶泰科技（各14個）；

吉凱基因、啟德醫(yī)藥各轉讓7個；

復星醫(yī)藥、中國遠大集團、康寧杰瑞生物、康諾亞生物、成都先導藥物各轉讓6個。

在境內交易轉讓方中高校、技術平臺類企業(yè)占更多席位。

在上述國內轉讓Top20數單位中，中科院、北京協和醫(yī)學院、中國藥大、北大、復旦等科研院校共5席，占了1/4。

但在2023年的國內醫(yī)藥項目交易中，高校/研究所與企業(yè)的交易合作數量顯著減少，需要持續(xù)推動產學研合作，打通成果轉化“最后一公里”（詳見圖十）??

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隨著我國全產業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥政策的相繼落地，我國將會產生更多高水平的醫(yī)藥創(chuàng)新成果，國內、外市場共同發(fā)力，我國醫(yī)藥科研轉化能力將不斷提升，在反哺創(chuàng)新發(fā)展的同時，提高患者用藥可及性。