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全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥背景下，新藥研發(fā)項目交易提速在即。

本文用10圖對我國醫(yī)藥研發(fā)項目國內(nèi)外交易及覆蓋品類、治療領(lǐng)域和企業(yè)的分布做一分析。

01整體情況

一、全球地位

2015年44號文發(fā)布后，我國創(chuàng)新藥高潮迭起，為彎道超車，開始從國外引進新藥研發(fā)項目。

隨著藥監(jiān)部門審評審批、科創(chuàng)板對創(chuàng)新要求的提高，和國內(nèi)新藥研發(fā)能力提升的推動，我國新藥研發(fā)項目交易重點由引進（License in）轉(zhuǎn)向出海（License out）。

（一）受讓

我國新藥研發(fā)項目受讓數(shù)量在全球的占比由2018年的17.9%下降到了2023年的15.3%，5年下降了2.6個百分點，仍位居第三位。同期，歐洲和美國分別增加了3.6個和0.7個百分點。同期，我國License out目的國中，歐洲占比增加了23.3個百分點（見圖七），歐洲項目引進的增量很多源自中國。（詳見圖一）?? ?

（二）轉(zhuǎn)讓

近5年來，我國向國外轉(zhuǎn)讓新藥/技術(shù)授權(quán)（License out）項目數(shù)量在全球的占比由2018年的7.5%提高到了2023年的17%，5年提高了9.5個百分點。而同期，其他主流國家的占比全部下降。其中，歐洲和日本分別下降了4.4個和2.8個百分點，韓國和美國分別下降了0.8個和0.6個百分點。

我國轉(zhuǎn)讓項目數(shù)在全球的地位也由2018年的第四位，提升到2023年的第三位。

近兩年來，盡管國內(nèi)新藥融資不暢、疊加2022年及之前的新冠肆虐，但新藥License out不管是融資事件數(shù)，還是交易總額仍在大幅增長，尤其單項轉(zhuǎn)讓交易總額屢創(chuàng)新高，由十億美元、幾十億美元直到數(shù)十億美元，2023年，百利天恒授權(quán)給施貴寶的BL-B01D1交易總額已達84億美元。（詳見圖二）?? ?

二、類型

在全國新藥研發(fā)/技術(shù)交易項目中，隨著從國外引進占比的減少和向國外轉(zhuǎn)讓占比的不斷提高，國內(nèi)交易占比增長更快，占比由2018年的23.9%增加到了2023年的41.9%，5年增加了18個百分點，排名也由5年前的第2位提升到了2023年的第1位。（詳見圖三）

02跨國交易

一、品類????

近5年來（2018～2023），我國從國外引進項目數(shù)最多的是化藥，占了近一半（47%），第二是抗體，占了近1/4（23%）。而轉(zhuǎn)讓（License out）項目情況則相反，抗體第1（占39%）、化藥第2（28%）。

疫苗均居第三位（9%）。

引進多肽和核酸項目數(shù)分別占5%和2%，但轉(zhuǎn)讓為0。

轉(zhuǎn)讓DEL技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)項目數(shù)分別占6%和4%，而引進為0。

受讓和轉(zhuǎn)讓項目類別的變化，反映了行業(yè)變化和我國與國際醫(yī)藥研發(fā)的區(qū)別和差距。（詳見圖四）

二、受讓（license in）

（一）治療領(lǐng)域

2023年，我國藥企從國外受讓的新藥研發(fā)項目中，涉及治療領(lǐng)域最多的是抗腫瘤藥。

占比＞10%的有2個，即抗腫瘤藥物（14.5%）、抗感染藥物（11%）；

5%～10%的有5個，即罕見病藥物（9.7%）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（6.9%）、消化系統(tǒng)藥物（6.2%）、免疫系統(tǒng)藥物（5.5%）；

5%以下的有4個，即骨骼肌肉系統(tǒng)藥物和皮膚疾病藥物（各4.8%）、心血管系統(tǒng)藥物和呼吸系統(tǒng)藥物（各4.1%）。?? ?

近5年來（2018～2023），我國藥企從國外引進項目涉及的治療領(lǐng)域占比增幅最大的是抗感染藥物，5年提升了5個百分點；第二是神經(jīng)系統(tǒng)藥物，5年提升了1.7個百分點。

涉及治療領(lǐng)域項目數(shù)量占比降幅最大的是抗腫瘤藥物，5年下降了7個百分點，是因企業(yè)為避開以PD-L1、CAR-T等為首的抗腫瘤藥內(nèi)卷，追求創(chuàng)新差異化所致；

降幅超過1個百分點的還有內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝藥物、皮膚疾病藥物、心血管系統(tǒng)藥物和罕見病藥物，分別下降了1.3個、1.2個、1.1個和1個百分點。（詳見圖五）

（二）Top20企業(yè)

近5年（2018～2023），從國外引進新藥項目數(shù)量最多的是復(fù)星醫(yī)藥。

＞20個的有1家，即復(fù)星醫(yī)藥（23個）；

15～20個的有4家，即再鼎/百濟神州（各19個）、華東醫(yī)藥（18個）、康哲（16個）；

10-15個的有5家，即信達（14個）、華潤醫(yī)藥（13個）、先聲/豪森（各12個）、中國遠大集團/云頂新耀（各11個）；

Nuance、三生制藥、藥明生物都引進了3個。???

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傳統(tǒng)藥企（Biopharm）和研發(fā)驅(qū)動型藥企（Biotech）各占一半。（詳見圖六）

三、轉(zhuǎn)讓（license out）

（一）目的國

我國新藥項目向國外授權(quán)的區(qū)域也由美國一家獨大，變?yōu)閺V覆蓋。

上升最快的是歐洲，由2018年的19%增長到了2023年的42.3%，5年增長了23.3個百分點；日本5年增加了2.4個百分點，由2018年的4.8%增加到了2023年的7.2%。

美國降幅最大，由2018年的52.4%下降到了2023年的32.4%，5年下降了20個百分點。同期，韓國微降1.2個百分點。

轉(zhuǎn)讓目的地多元化，一方面顯示我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力正得到廣泛認可；另一方面，也是在盡量繞開美國政策多變帶來的不確定性。（詳見圖七）? ?

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（二）Top20企業(yè)

近5年來（2018～2023），我國醫(yī)藥創(chuàng)新向國外授權(quán)項目數(shù)最多的企業(yè)是成都先導(dǎo)藥物，比第二、三名之和還要多。

＞30個的有1家，即成都先導(dǎo)藥物（37個）；

15～20個的有3家，即復(fù)星醫(yī)藥（17個）、綠葉制藥（16個）、和鉑醫(yī)藥（15個）；

10～15個的有3家，即百奧賽圖（14個）、恒瑞（11個）、正大制藥（10個）；

金斯瑞生物、百奧泰生物各授權(quán)了8個；

藥明生物、百濟神州、邁威生物各授權(quán)了7個。

在上述Top20企業(yè)中，Biotech有15家，占比高達3/4，先導(dǎo)藥物、百奧賽圖等技術(shù)平臺類企業(yè)表現(xiàn)亮眼；傳統(tǒng)藥企在出海中愈發(fā)主動，復(fù)星、綠葉制藥分列第二、三位。（詳見圖八）

?? ?

03國內(nèi)交易

相較于復(fù)雜多變國際環(huán)境造成的不確定性，和巨大的文化、政策背景差異下的較高交易成本，近年來，國內(nèi)醫(yī)藥項目交易增長迅速。

一、受讓

近5年來（2018～2023），我國藥企從國內(nèi)研發(fā)單位引進的項目數(shù)量最多的是石藥集團。

≥15個的有4家，即石藥集團（17個）、君實生物（16個）、華潤醫(yī)藥/正大制藥（各15個）；

10～15個的有3家，即先聲藥業(yè)（14個）、中國遠大集團（12個）、復(fù)星醫(yī)藥（11個）；

上海醫(yī)藥和華東醫(yī)藥各9個；

健康元藥業(yè)、康哲藥業(yè)、百濟神州各8個。

在上述受讓數(shù)Top20企業(yè)中，Biotech共6家，占30%，傳統(tǒng)藥企占主流（70%）。（詳見圖九）???

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二、轉(zhuǎn)讓

近5年來（2018～2023），向國內(nèi)藥企轉(zhuǎn)讓醫(yī)藥創(chuàng)新項目數(shù)最多的單位是中國科學(xué)院。

＞20個的有1家，即中國科學(xué)院（24個）；

10～20個的有3家，即百奧賽圖（19個）、和鉑醫(yī)藥/深圳晶泰科技（各14個）；

吉凱基因、啟德醫(yī)藥各轉(zhuǎn)讓7個；

復(fù)星醫(yī)藥、中國遠大集團、康寧杰瑞生物、康諾亞生物、成都先導(dǎo)藥物各轉(zhuǎn)讓6個。

在境內(nèi)交易轉(zhuǎn)讓方中高校、技術(shù)平臺類企業(yè)占更多席位。

在上述國內(nèi)轉(zhuǎn)讓Top20數(shù)單位中，中科院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、中國藥大、北大、復(fù)旦等科研院校共5席，占了1/4。

但在2023年的國內(nèi)醫(yī)藥項目交易中，高校/研究所與企業(yè)的交易合作數(shù)量顯著減少，需要持續(xù)推動產(chǎn)學(xué)研合作，打通成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”（詳見圖十）??

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隨著我國全產(chǎn)業(yè)鏈支持創(chuàng)新藥政策的相繼落地，我國將會產(chǎn)生更多高水平的醫(yī)藥創(chuàng)新成果，國內(nèi)、外市場共同發(fā)力，我國醫(yī)藥科研轉(zhuǎn)化能力將不斷提升，在反哺創(chuàng)新發(fā)展的同時，提高患者用藥可及性。