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藥監(jiān)點(diǎn)名,42批醫(yī)療器械不合格!

時(shí)間:2023-04-07 13:36 │ 來(lái)源:醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟整理 │ 閱讀:1397

4月3日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023第1期,總第10期)》,對(duì)來(lái)自24家企業(yè)的33批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品作出通報(bào)。


其中包括:醫(yī)用外科口罩、電動(dòng)輪椅車(chē)、醫(yī)用臭氧治療儀、壓縮式霧化器、醫(yī)用一次性防護(hù)服等多種產(chǎn)品。

針對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格的醫(yī)療器械,陜西省藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)不合格醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行依法處置。

▼陜西省不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼






注:標(biāo)“*”的為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

無(wú)獨(dú)有偶,3月30日,河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年第1期)》,通報(bào)了4批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


涉及醫(yī)用紅外額溫計(jì)、液基薄層細(xì)胞保存液、血糖分析儀、醫(yī)用外科口罩4類(lèi)產(chǎn)品。

▼河南省不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼



同一天(3月30日),福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《福建省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告(2023年第1期)》,通報(bào)了5批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

▼福建省不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品名單▼


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