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醫(yī)藥購銷監(jiān)管更加嚴格，「回扣模式」難以為繼。

01

嚴厲打擊商業(yè)賄賂，建立采購「黑名單」

近日，安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法的通知》（以下簡稱《通知》）。

根據(jù)《通知》內(nèi)容，該辦法是為規(guī)范藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備采購，制止非法交易活動，嚴厲打擊商業(yè)賄賂行為制定，適用于藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機構(gòu)和個人以及公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或接受財政資金的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)人員。

哪些情況將被列入商業(yè)賄賂不良記錄？

《通知》指出，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人給予采購與使用其生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)相關(guān)人員以財物或者其他利益，有下列情形之一的，應(yīng)當列入商業(yè)賄賂不良記錄∶

經(jīng)人民法院判決認定構(gòu)成行賄犯罪，或者犯罪情節(jié)輕微，不需要判處刑罰，人民法院依照刑法判處免予刑事處罰的；被檢察機關(guān)認定有行賄事實，但行賄犯罪情節(jié)輕微，人民檢察院作出不起訴決定的；由紀檢監(jiān)察機關(guān)以賄賂立案調(diào)查，依法認定有行賄行為并作出處理決定的；因行賄行為被相關(guān)部門作出行政處罰的；法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

列入商業(yè)賄賂不良記錄的相關(guān)內(nèi)容將在省衛(wèi)生健康委政務(wù)網(wǎng)站予以公布，公布后一個月內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委。不良記錄公布事項包括：醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責(zé)人、責(zé)任人員姓名和職務(wù)、違法事由、有關(guān)判決和處罰決定文書、公布起止日期等。

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的應(yīng)用期限為2年，自公布之日起計算，到期自動消除，但2年內(nèi)被發(fā)現(xiàn)另有行賄行為的除外。

02

違規(guī)器械商耗材、設(shè)備，不得采購

需要注意的是，一旦登上不良記錄名單，藥品、耗材、設(shè)備銷售都會受到巨大影響。

《通知》指出，對一次列入我省商業(yè)賄賂不良記錄和五年內(nèi)二次及以上列入其他?。▍^(qū)、市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備，原簽訂的購銷合同終止。

此外，全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)藥集中采購時，應(yīng)當查詢安徽省及國家衛(wèi)生健康委政務(wù)網(wǎng)站公布的商業(yè)賄賂不良記錄信息。

醫(yī)藥領(lǐng)域的回扣問題由來已久。在公開披露的法院判決書以及各類通報公告中，10%-20%的回扣比例頗為常見，有時甚至?xí)霈F(xiàn)35%、40%的高額回扣。

去年9月，中紀委等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步推進受賄行賄一起查的意見》，提出要組織開展對行賄人作出市場準入、資質(zhì)資格限制等問題進行研究，探索推行行賄人“黑名單”制度。

地方層面已有行動。據(jù)中紀委監(jiān)委網(wǎng)站文章披露，近年來，四川省人民醫(yī)院已取消違規(guī)供應(yīng)商資格64家，涉及年銷售金額逾3.58億元，同時建立違規(guī)供應(yīng)商處罰制度，將20家違規(guī)供應(yīng)商列入黑名單，宣布永久停止合作，延期兩年支付貨款，并將其違法行為抄送市場監(jiān)督管理部門和行業(yè)主管部門等進行處理。

黑名單不只作用于供應(yīng)商，更精確到個人，涉事供應(yīng)商公司高管將永久不能參與醫(yī)院自行組織的招標采購。

03

多部門發(fā)文，全鏈條監(jiān)管

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域正掀起一場監(jiān)管風(fēng)暴。

今年6月，國家醫(yī)保局、工信部、財政部等九部委聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》。其中特別指出，要嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域非法利益鏈條，“產(chǎn)銷用”各環(huán)節(jié)共同發(fā)力打擊違法行為。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴懲前置套取資金行為。加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財務(wù)監(jiān)管力度，防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。

流通環(huán)節(jié)，嚴懲套取資金行為。重點聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金，虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項套取資金，利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動等違規(guī)套取資金，賬簿設(shè)置不規(guī)范，將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。

9月，湖北省藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于進一步加強藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)治理工作的通知》，明確表示，醫(yī)藥代表如未在9月30日之前完成備案，將被所有醫(yī)療機構(gòu)拒之門外。其中還指出，向國家工作人員行賄的，對企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)人的主管人員和其他負責(zé)人終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

醫(yī)用耗材、設(shè)備采購權(quán)力集中，專家話語權(quán)過大，因此也將權(quán)力尋租的口子扯得更大。

今年8月，國家發(fā)改委、工信部、公安部等13部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于嚴格執(zhí)行招標投標法規(guī)制度進一步規(guī)范招標投標主體行為的若干意見》。其中指出，嚴格規(guī)范和優(yōu)化評標組織方式。積極推廣網(wǎng)絡(luò)遠程異地評標，打破本地評標專家“小圈子”，推動優(yōu)質(zhì)專家資源跨省市、跨行業(yè)互聯(lián)共享。

此外，新型智能監(jiān)管方式正在鋪開。

據(jù)了解，江蘇省借助大數(shù)據(jù)分析、智能監(jiān)管手段開展精準監(jiān)督，建成投運的醫(yī)用耗材陽光采購和綜合監(jiān)管平臺接入全省2669家公立醫(yī)院數(shù)據(jù)，并嵌入紀委監(jiān)委監(jiān)督模塊，將傳統(tǒng)的“查部門、查臺賬”升級為“從數(shù)據(jù)中查事查人”。

通過陽光監(jiān)管平臺，定點醫(yī)院的醫(yī)生在診療過程中使用哪些耗材，價格多少，耗材在什么時間用到哪位患者身上，一年耗材總花費多少，等等，都能實現(xiàn)有效監(jiān)測。耗材降價以后，每個醫(yī)院每位醫(yī)生每天每月每年的使用量變化情況都在動態(tài)監(jiān)管中。

多重監(jiān)管之下，醫(yī)療器械行業(yè)長期存在的隱秘利益鏈條，將越來越無處遁形。

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