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近日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《部分藥品撤網(wǎng)公示的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對(duì)282個(gè)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)（具體品種見(jiàn)文末“附件”）。

其中包括186個(gè)因停產(chǎn)撤網(wǎng)的藥品、13個(gè)無(wú)法保證供應(yīng)的藥品等。從因停產(chǎn)撤網(wǎng)的186個(gè)藥品來(lái)看，涉及不少中成藥，包括紅花注射液(5ml）、龍膽瀉肝丸（6g）、牛黃上清丸（6g）等。

具體撤網(wǎng)的原因不一，根據(jù)《通知》，因“藥品停產(chǎn)”撤網(wǎng)是指生產(chǎn)企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品且目前在其他省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)藥品；因“重復(fù)產(chǎn)品”撤網(wǎng)是指重復(fù)申報(bào)的藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后的藥品可撤銷(xiāo)未過(guò)評(píng)前的重復(fù)藥品等。

本次《通知》公示時(shí)間為9月27日-29日，也就是今天之后，如果沒(méi)有變更，大批中成藥將迎來(lái)真正的撤網(wǎng)。

賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，不少省份均發(fā)布過(guò)關(guān)于藥品撤網(wǎng)的通知，其中，中成藥不在少數(shù)。

例如，6月16日，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于對(duì)申請(qǐng)撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第45批），甘肅省有59家企業(yè)的91個(gè)藥品因生產(chǎn)線改造、成本上漲、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請(qǐng)，其中包括益母草注射液、清開(kāi)靈注射液、魚(yú)腥草注射液等，涉及多家知名藥企；

6月14日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布通知，冠心寧注射液（10ml）、紅花注射液（5ml、20ml）均因停產(chǎn)而撤網(wǎng)；

5月24日，寧夏公共資源交易中心發(fā)布2022年終止掛網(wǎng)藥品（第3批）通知中，39個(gè)品規(guī)擬撤銷(xiāo)掛網(wǎng)，包括冠心寧注射液（10ml）。

北京盛世康來(lái)中藥營(yíng)銷(xiāo)公司董事長(zhǎng)申勇對(duì)賽柏藍(lán)表示，中成藥停產(chǎn)撤網(wǎng)的原因不一，包括掛網(wǎng)價(jià)格低于成本價(jià)、原料不足等。

“對(duì)于企業(yè)而言，產(chǎn)品撤網(wǎng)會(huì)影響下次掛網(wǎng)，有的省規(guī)定出現(xiàn)此類(lèi)情況，如果是廠家原因則停止兩年不讓掛網(wǎng)，目的是督促?gòu)S家不要輕易撤網(wǎng)影響醫(yī)院藥品正常供應(yīng)?！鄙鲜鰧?zhuān)家進(jìn)一步表示。

國(guó)內(nèi)某市場(chǎng)總監(jiān)對(duì)賽柏藍(lán)表示，撤網(wǎng)是常規(guī)操作，每家藥企都有產(chǎn)品撤網(wǎng)。如果是因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題則可能被納入不良紀(jì)錄?？赡芤灿幸恍┢髽I(yè)通過(guò)撤網(wǎng)避開(kāi)集采。

“中成藥這些年在醫(yī)院使用受到了很多監(jiān)管，特別是中藥注射劑，主要還和療效慢有關(guān)。另外，還與前幾年個(gè)別中成藥企過(guò)度推廣相關(guān)。”上述藥企人士說(shuō)。

綜合來(lái)看，在這些撤網(wǎng)的中成藥品種中，中藥注射劑占據(jù)不小的篇幅。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，中藥注射劑受醫(yī)保目錄限制使用范圍、限制門(mén)診輸液、臨床應(yīng)用重點(diǎn)監(jiān)控等政策的影響，產(chǎn)業(yè)發(fā)展有所受限，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，中藥注射劑已經(jīng)由2016年的超1000億元下滑至2021年的500億元左右。

同時(shí)，中藥注射劑還面臨因不良反應(yīng)等因素導(dǎo)致政策對(duì)其監(jiān)管的不斷收緊。

賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2021年醫(yī)保目錄中，被限定在二級(jí)以上醫(yī)院才能使用的中藥注射劑品種數(shù)量已經(jīng)達(dá)到40個(gè)（具體見(jiàn)文末“附件”）。

《2021年藥品目錄》附件“中成藥成分”中，明確規(guī)定了丹參注射液、清開(kāi)靈注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、香丹注射液等一批注射劑的使用限制和其使用條件，如清開(kāi)靈注射液，除了要求“限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”外，還需要滿足“并有急性中風(fēng)偏癱患者和上呼吸感染、肺炎導(dǎo)致的高熱患者”。

在院內(nèi)市場(chǎng)，中成藥也曾面臨被拒絕的現(xiàn)實(shí)。

例如，2020年12月1日，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于接收新藥資料申報(bào)的通知》，根據(jù)該院臨床診療需要，決定在12月1日至12月7日接收新藥資料申報(bào)。值得注意的是，在新申報(bào)品種接收范圍和原則上，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院明確，原則上是四川藥械采購(gòu)與監(jiān)督平臺(tái)已掛網(wǎng)品種，范圍不限定，但不包括中成藥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端中成藥市場(chǎng)規(guī)模近300億元，同比下滑12.48%；2020年醫(yī)保目錄調(diào)整中調(diào)入的30個(gè)獨(dú)家中成藥價(jià)格降幅超過(guò)25%。

銷(xiāo)量下滑，中成藥的銷(xiāo)售同樣面臨掣肘。

雖然中成藥在發(fā)展的過(guò)程中可能遇到困難，但國(guó)家非常重視中醫(yī)藥的發(fā)展，近年來(lái)，更是出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，如《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》等。

與此同時(shí)，中成藥集采也如期而至。

9月，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（2022年第1號(hào)）》，湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采正式開(kāi)始。

湖北牽頭的第二批中成藥聯(lián)盟集采已經(jīng)覆蓋了30個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū)），全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室也正式成立。

在此之前，山東、北京兩省還開(kāi)展了單省中成藥集采。2021年，廣東等6省中成藥集采及湖北等19省中成藥集采已經(jīng)完成。

國(guó)信證券在一份研報(bào)中指出，中藥材價(jià)格的波動(dòng)性和獨(dú)家品種的多樣性為中藥領(lǐng)域的集采帶來(lái)了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開(kāi)拓新的集采思路和集采模式。未來(lái)中成藥集采有望步入常態(tài)化，中藥飲片和配方顆粒的集采或?qū)⒅鸩礁M(jìn)。

目前，湖北牽頭的第二批中成藥集采已經(jīng)開(kāi)始報(bào)量，有望納入更多中成藥企業(yè)，中成藥面臨的撤網(wǎng)已經(jīng)不是僅有的難題。中成藥集采大潮來(lái)襲，市場(chǎng)有望加速洗牌。

附：部分撤網(wǎng)公示表

40個(gè)中藥注射劑限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

甘肅省公共資源交易中心關(guān)于對(duì)申請(qǐng)撤廢藥品取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格有關(guān)事宜的通知（第45批）