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上萬藥品,大批醫(yī)院暫停銷售

時(shí)間:2022-07-08 17:16 │ 來源:藥聞康策 │ 閱讀:1900

7月4日,湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果執(zhí)行等有關(guān)事項(xiàng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱“《通知》”)。


圖片


《通知》要求,7月5日17點(diǎn)前,對(duì)2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)中放棄聯(lián)動(dòng)(含未確定價(jià)格)、申投訴處理不符合掛網(wǎng)要求的藥品暫停掛網(wǎng)。


從具體品種來看,僅同一通用名下就有大量品規(guī)的藥品被暫停采購,涉及眾多知名藥企。


與此同時(shí),湖南省將全面清理藥品掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,其中屬于原聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄的藥品,暫停掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不受理該藥品掛網(wǎng)申請(qǐng)(通過一致性評(píng)價(jià)后申報(bào)除外)。


眾所周知,為了加強(qiáng)醫(yī)保基金的精細(xì)管理、規(guī)范醫(yī)院藥品采購,國家醫(yī)保局持續(xù)強(qiáng)化公立醫(yī)院線上采購要求——“十四五”醫(yī)療保障規(guī)劃要求,到2025年,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省級(jí)集中采購平臺(tái)采購藥品金額占全部采購藥品(不含中藥飲片)金額的比例要達(dá)到90%。一旦相關(guān)藥品被省級(jí)招采平臺(tái)暫停掛網(wǎng),基本意味著后續(xù)難以進(jìn)入相應(yīng)省份的公立醫(yī)院市場(chǎng)。


降價(jià),降價(jià),再降價(jià),藥品聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)


《通知》顯示,自2022年7月15日起,湖南省全面執(zhí)行省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果。


同時(shí),湖南省還會(huì)定期常態(tài)化開展藥品聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作,并將藥品按照通過一致性評(píng)價(jià)藥品(含一類新藥、參比制劑)、急(搶)救藥品短缺藥品(包含短缺藥品及臨床必需易短缺藥品)、已有掛網(wǎng)藥品、備案藥品分類。


一段時(shí)間以來,多省密集開展掛網(wǎng)藥品集中清理,無交易記錄的、不按照要求降價(jià)的、價(jià)格未實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)的藥品被撤網(wǎng),屢見不鮮。與此同時(shí),不同類別的藥品,也迎來不同的掛網(wǎng)政策,掛網(wǎng)藥品管理開始走向精細(xì)化。


值得注意的是,在備案采購藥品上,實(shí)行醫(yī)院申報(bào)掛網(wǎng)管理。


通用名、劑型在省采購平臺(tái)未掛網(wǎng)、但醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床或科研必需的藥品,由二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“比價(jià)合理”原則,與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià),完成醫(yī)院內(nèi)部審批流程后,通過省采購平臺(tái)申請(qǐng),經(jīng)審核公示后,該藥品可按議價(jià)且不高于外省省級(jí)采購平臺(tái)最低有效掛網(wǎng)價(jià)、實(shí)際交易價(jià)備案掛網(wǎng),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用。


顯然,針對(duì)尚未在湖南省掛網(wǎng)的藥品,其掛網(wǎng)難度大幅度攀升——企業(yè)必須先和醫(yī)院達(dá)成進(jìn)院意向,并承諾省級(jí)采購平臺(tái)最低價(jià),才能獲得掛網(wǎng)資質(zhì),對(duì)于缺乏市場(chǎng)開拓能力的藥企來說,第一關(guān)基本難以跨越。


在急搶救短缺藥品上,《通知》要求,每月15日前由生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)并提供該藥品全國最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價(jià)格,當(dāng)月25日前完成申報(bào)結(jié)果公示,完成申投訴處理后掛網(wǎng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。


由此可見,現(xiàn)在開始,藥品在各省的實(shí)際價(jià)格將直接影響到該藥品在湖南省的掛網(wǎng)價(jià)格,藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)面擴(kuò)大。


整治藥品掛網(wǎng)價(jià)格虛高


對(duì)于藥品價(jià)格,湖南省醫(yī)保局明確,對(duì)于同一掛網(wǎng)目錄內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格差異較大、價(jià)質(zhì)明顯不相符,被實(shí)名舉報(bào)價(jià)格虛高的同通用名藥品進(jìn)行價(jià)格糾偏和限價(jià)掛網(wǎng)。


湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2022年省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)工作的通知》,在部署省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作時(shí),明確要求聯(lián)動(dòng)“實(shí)際交易價(jià)”。


從虛高掛網(wǎng)價(jià)到實(shí)際交易價(jià),省際集采平臺(tái)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)威力升級(jí)。


此前,湖南省設(shè)置的價(jià)格糾偏限價(jià)規(guī)則中,還直接引入了“1.8倍機(jī)制”,對(duì)藥品掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行限制。即“當(dāng)同通用名同醫(yī)保劑型同規(guī)格最低掛網(wǎng)價(jià)格1.8倍限價(jià)內(nèi)掛網(wǎng)藥品達(dá)到兩個(gè)及以上的,超過1.8倍限價(jià)內(nèi)掛網(wǎng)藥品需主動(dòng)將掛網(wǎng)價(jià)下調(diào)至不超過1.8倍限價(jià),否則暫停其掛網(wǎng)價(jià)格?!?/p>


對(duì)于藥品掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行糾偏和限價(jià)掛網(wǎng)湖南省并非首例,“1.8倍價(jià)差機(jī)制”已經(jīng)有多個(gè)省份應(yīng)用。


例如:2021年9月,安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,要求同品規(guī)的化學(xué)藥品,申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計(jì)算后,最大差價(jià)一般不得超過1.8倍。同品規(guī)的中成藥和生物制劑,申請(qǐng)掛網(wǎng)企業(yè)2家及以上的,差比計(jì)算后,最大差價(jià)一般不得超過3倍。


2021年12月,廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》,廣西將“1.8倍價(jià)差”擴(kuò)大為“3倍”,并要求,同通用名同劑型的原研藥品、參比制劑、過評(píng)藥品以不高于該企業(yè)全國省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià),且承諾不高于該藥品全國省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍價(jià)格掛網(wǎng)。


多省應(yīng)用“1.8倍機(jī)制”,同質(zhì)量層次藥品價(jià)差問題或?qū)⒌玫接行Ы鉀Q。對(duì)于藥企而言,掛網(wǎng)規(guī)則的不斷細(xì)化,將進(jìn)一步考察其其決策以及價(jià)格跟蹤能力。


嚴(yán)禁線下采購,全面清理非集采藥品


《通知》明確指出,各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)省采購平臺(tái)采購藥品,嚴(yán)禁線下采購。


國家醫(yī)保局、財(cái)政部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局共同發(fā)布的《關(guān)于開展2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》,已經(jīng)宣布將在全國范圍內(nèi)開展2022年醫(yī)?;痫w檢,其中違規(guī)采購線下藥品是檢查重點(diǎn)。


業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,盡管帶量采購已經(jīng)常態(tài)化,不少藥品降價(jià)明顯,但線下采購相較于線上,仍有部分帶金銷售的灰色空間。


在湖南之前,天津、青海等省份也已經(jīng)明確提出嚴(yán)禁藥品線下采購。通過線上采購,可以有效避免醫(yī)院層面可能會(huì)發(fā)生的腐敗,例如將集采落選藥品改為線下采購等。


湖南省醫(yī)保局再次強(qiáng)調(diào),要實(shí)現(xiàn)藥品零差率銷售。此前,藥品從生產(chǎn)廠商到銷售終端要經(jīng)過眾多中間環(huán)節(jié)層層加價(jià),進(jìn)入銷售終端醫(yī)院后,國家允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以再加價(jià)15%銷售給患者。


此次重提藥品零差率銷售,或意在強(qiáng)化對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、銷售藥品的價(jià)格規(guī)范,畢竟零差率背后的隱形藥品價(jià)差仍然存在。


根據(jù)《通知》,本次省際藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)是對(duì)湖南省采購平臺(tái)所有非集采藥品的一次全面清理,在暫停掛網(wǎng)13896個(gè)品規(guī)的藥品后,湖南省醫(yī)保局依據(jù)相關(guān)規(guī)則對(duì)過萬品規(guī)和眾多企業(yè)進(jìn)行大清理。


如同集采一樣,過萬藥品正面臨降價(jià)的可能,恢復(fù)掛網(wǎng)后,未過一致性評(píng)價(jià)的藥品大概率會(huì)面臨出局的結(jié)果,帶金銷售的灰色空間也再次被擠壓。


目前全國統(tǒng)一的藥品招采平臺(tái)已經(jīng)建成,隨著后續(xù)的應(yīng)用,全國范圍內(nèi)真實(shí)交易藥品價(jià)格的聯(lián)動(dòng)或會(huì)實(shí)現(xiàn),屆時(shí)藥企的價(jià)格壓力不言而喻。

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