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脊柱歷史采購數據，開始填報

4月21日，業(yè)內人士提供了一份表頭為國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的“關于開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材歷史采購數據填報工作的通知”。其中指出，為做好骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，摸清實際使用情況，開展骨科脊柱類醫(yī)用耗材歷史采購數據填報工作。

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本次填報歷史采購數據的產品范圍是骨科脊柱類醫(yī)用耗材。數據填報采用醫(yī)療機構直報方式進行，有使用骨科脊柱類醫(yī)用耗材的醫(yī)療機構均參加填報。數據填報在"國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺"完成，系統(tǒng)開放時間為2022年4月22日9時至2022 年5月10日24時。

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醫(yī)療機構填報本單位2020年、2021年使用的骨科脊柱類醫(yī)用耗材相關數據，根據患者實際使用情況創(chuàng)建系統(tǒng)，填報系統(tǒng)內所有部件的采購單價及采購數量，具體到規(guī)格型號。

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《通知》指出，各成員單位要組織轄區(qū)內醫(yī)療機構做好填報工作，協(xié)調省級醫(yī)用耗材集中采購機構、結算相關經辦機構，核對本轄區(qū)內各醫(yī)療機構填報數據與其掌握的網采、結算歷史數據，提高準確性，檢查并督促醫(yī)療機構線上線下采購數據如實如期全部填報。

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各醫(yī)療機構要高度重視本次數據填報工作，要指定熟悉工作的專人負責填報采購數據，按規(guī)定時間，如實填報相關信息，確保數據真實、準確。

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根據國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室的表述，這次歷史數據填報，是為了摸清骨科脊柱類醫(yī)用耗材實際使用情況，以做好集中帶量采購工作。

目前國家耗材集采的時間線已經確定。

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今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫曾透露，由于骨科臨床需求很大，但是標準不一，產品組成非常復雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產品組，涉及到很高的技術環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經在研究方案。

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將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究，廣泛聽取臨床專家、企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案。條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。

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據我們觀察，脊柱集采工作正在穩(wěn)步推進中。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室分別于今年1月和3月開展了脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護工作和部件信息確認工作。

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關節(jié)、創(chuàng)傷集采落地，骨科耗材全面降價?

關節(jié)國采成果正在全國范圍內迅速落地。截至目前，已有陜西、海南、廣東、遼寧、甘肅等多地執(zhí)行人工關節(jié)帶量采購中選結果，江西、河北、云南、山東等省也將在本月內執(zhí)行。

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中選結果全面執(zhí)行后，人工髖關節(jié)平均價格將從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關節(jié)平均價格將從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。此次集采的首年意向采購量達到54萬套，預計節(jié)約費用160億元。

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值得關注的是，關節(jié)集采中的非中選產品，以及未納入關節(jié)集采的半髖、單髁產品價格，也將同步下調。

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4月上旬，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于落實國家組織人工關節(jié)集中帶量采購和使用工作的通知》，明確了非中選產品各部件、伴隨服務及非集采系統(tǒng)掛網價格高線，這也意味著全行業(yè)耗材價格將伴隨集采落地同步調整，具有替代性可能的非集采耗材紅利受限。

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據我們觀察，非中選系統(tǒng)中，合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、膝關節(jié)產品系統(tǒng)的價格高線分別為10150元、10200元、11900元和8640元。其中，前三種系統(tǒng)伴隨服務價格為400元，膝關節(jié)產品系統(tǒng)伴隨服務價格為800元。

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半髖產品系統(tǒng)掛網價格高線為8290元，單髁產品系統(tǒng)掛網價格高線為9360元。

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與集采前相比，上述品類價格有明顯下調。

除脊柱和關節(jié)外，創(chuàng)傷類耗材作為骨科另一大品類也被納入集采。河南12省聯(lián)盟疊加京津冀聯(lián)盟兩輪集采，使創(chuàng)傷類耗材降價迅速覆蓋全國。

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兩輪集采中，僅京滬蘇三地尚未參與。不過，據國家醫(yī)保局消息，化學藥、中成藥以及骨科創(chuàng)傷、口腔種植體、藥物球囊等耗材，已被列入到2022年底各省份（含省際聯(lián)盟）自行開展集采中必須包含的品類。

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降價已成必然。

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據了解，京津冀“3+N”聯(lián)盟集采共有89家企業(yè)的20026個產品中選，平均降價83.48%。聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購總量108.57萬套，預計每年可為聯(lián)盟地區(qū)節(jié)省采購金額59.17億元。

其中，普通接骨板系統(tǒng)中選產品最低價為167.11元/套，平均價為640.99元/套；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）中選產品最低價為343.87元/套，平均價為907.48元/套；髓內釘系統(tǒng)中選產品最低價為298.87元/套，平均價為1117.30元/套。

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河南12省聯(lián)盟集采中，醫(yī)療機構共上報產品需求量約97萬套。71家企業(yè)的20751個產品中選，平均降幅88.65%。

其中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

脊柱集采降價的基礎參考也已出爐。

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安徽省開展骨科植入－脊柱類耗材集采，并于去年12月底執(zhí)行中選結果。與2019年談判成功產品相比，本次集采擬中選價格在上輪談判成交價基礎上平均再降約59%，與類別參考價相比，本次中選產品平均降幅為75%。

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安徽省醫(yī)藥集中采購中心主任李育舉例介紹，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。

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在全國耗材帶量采購的推力中，脊柱品類價格體系將呈現(xiàn)新變化。