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55家藥企新品獲批！一批獨家產品登錄中國市場！

時間：2022-04-15 16:31 │ 來源：環(huán)球醫(yī)藥網 │ 閱讀：1200

4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品批準證明文件待領取信息。


圖片


梳理表格信息發(fā)現(xiàn)：共計有55家藥企獲批92個產品的國藥準字號，其中包括正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的鹽酸安羅替尼膠囊，百濟神州（上海）生物科技有限公司的替雷利珠單抗注射液，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司的頭孢呋辛酯片等。

常用注射劑品種再添兩個競爭對手

其中鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液此次新增兩家企業(yè)獲批，分別為舒美奇成都生物科技有限公司和拜耳醫(yī)藥保健有限公司；鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液作為全身用抗感染藥物，截止2021年1月，公立醫(yī)療機構銷售額達17億元，并以16.5%的增長率繼續(xù)擴大銷售額，此前該品獲批過評的企業(yè)有9家，此次又新增兩家來瓜分市場。


百濟神州自主研發(fā)產品搶占中國市場

值得注意的是，百濟神州自主研發(fā)的替雷利珠單抗注射液此次也獲批，據了解，該藥用于治療既往接受過全身化療的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，以及非小細胞肺癌（NSCLC）患者。就在4月6日，百濟神州也同步申報了歐洲藥品管理局的上市申請，目前FDA也同步受理中，該品種市場潛力巨大。

恒星制藥入局抗生素大品種，與揚子江“搶肉吃”

此外，安徽恒星制藥生產的左氧氟沙星注射液成功獲批，此前左氧氟沙星注射液共有3家企業(yè)獲批，受到仿制藥市場集采的沖擊后，原研第一三共制藥在此前宣布將左氧氟沙星相關藥物在中國大陸的生產銷售權益轉讓給復星醫(yī)藥。米內網數據顯示，該藥2020年在公立醫(yī)療機構銷售額超過40億元，2021年上半年同比增長4.58%，揚子江一家占據了接近30%的市場份額，此次安徽恒星制藥成功入局，或將洗刷該抗生素新的市場格局。


現(xiàn)附上獲批完整名單：


圖片圖片

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