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產(chǎn)品分類(lèi)

第七批國(guó)采將至！200家藥企入場(chǎng)：齊魯、科倫、揚(yáng)子江...

時(shí)間：2022-03-26 14:35 │ 來(lái)源：賽柏藍(lán) │ 閱讀：1183

01第七批國(guó)采開(kāi)標(biāo)在即

日前，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，正式宣布2月18日起，聯(lián)合采購(gòu)辦公室將開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作（采購(gòu)名單見(jiàn)文末）。

雖然仍未發(fā)布集采文件，不過(guò)隨著時(shí)間的推進(jìn)，第七批國(guó)采品種陸續(xù)有企業(yè)過(guò)評(píng)，趕上國(guó)采末班車(chē)。

3月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件，50億大品種依達(dá)拉奉新增一過(guò)評(píng)企業(yè)——福建天泉，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局已演變至1+11。同日，鹽酸利多卡因注射液第七批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)格局也出現(xiàn)變化，江蘇悅興過(guò)評(píng)，通過(guò)本品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)新增至10家。

除此之外，揚(yáng)子江的注射用替加環(huán)素2月14日過(guò)評(píng)、北京泰德的帕立骨化醇注射液2月18日過(guò)評(píng)。其中，前者的入圍企業(yè)達(dá)到7家，后者的競(jìng)爭(zhēng)格局演變?yōu)?+4。

賽柏藍(lán)查詢“華招醫(yī)藥網(wǎng)”發(fā)現(xiàn)，甘肅、江蘇、寧夏、山西、四川等省、市都發(fā)布了關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知。其中，多省要求在2月25日17:00前完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作。

根據(jù)帶量采購(gòu)的常規(guī)進(jìn)展，在采購(gòu)需求量審核上報(bào)后，將進(jìn)入集采文件公布、開(kāi)標(biāo)、發(fā)布擬中選結(jié)果、確認(rèn)正式中選結(jié)果及落地時(shí)間等階段。如今，部分省份采購(gòu)量審核已經(jīng)結(jié)束，第七批國(guó)采隨時(shí)可能有新的進(jìn)展。

帶量采購(gòu)進(jìn)行到第七批又回到化藥的軌道中來(lái)，采購(gòu)品種數(shù)僅次于第五批帶量采購(gòu)，共涉及58個(gè)品種，208個(gè)品規(guī)，涵蓋心血管、糖尿病、腫瘤、神經(jīng)精神等用藥領(lǐng)域。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，第七批國(guó)采涉及的市場(chǎng)規(guī)模為350億元左右，國(guó)金證券統(tǒng)計(jì)，第七批國(guó)采涉及的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)10億的大品種約有18個(gè)，涉及奧司他韋、阿法替尼、美托洛爾、依達(dá)拉奉等明星大品種。?

一般來(lái)說(shuō)，入圍企業(yè)數(shù)越多，相關(guān)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)越激烈，第七批國(guó)采也隨著企業(yè)的陸續(xù)過(guò)評(píng)“鼓聲”越來(lái)越響。

02?一批大品種競(jìng)爭(zhēng)格局洗牌

目前第七批國(guó)采中標(biāo)規(guī)則尚未明朗，不過(guò)基于前五批化藥集采規(guī)則和中標(biāo)情況，相關(guān)品種競(jìng)爭(zhēng)格局與入圍企業(yè)的數(shù)量、約定量、采購(gòu)周期的確定緊密相關(guān)。

截至目前，五批化藥集采的規(guī)則穩(wěn)定在全國(guó)參與，最多允許10家企業(yè)入圍，具體情況如下：

此次江蘇悅興的鹽酸利多卡因過(guò)評(píng)，相關(guān)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局洗牌，入圍企業(yè)數(shù)也隨之來(lái)到8個(gè)席位。

采購(gòu)周期方面，按照以往規(guī)定，全國(guó)1家或2家中選，采購(gòu)周期為1年；3家中選，采購(gòu)周期為2年；4家及以上中選，采購(gòu)周期為3年。采購(gòu)量方面，全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；2家中選，共享約定采購(gòu)量的60%；3家中選，共享約定采購(gòu)量的70%；4家及以上中選，共享約定采購(gòu)量的80%。

帶量采購(gòu)發(fā)展至今，企業(yè)的參與度越來(lái)越高，不過(guò)結(jié)局卻各有不同。有原本占據(jù)顯著市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的藥企不幸丟標(biāo)，損失慘重，也有藥企光腳中標(biāo)，快速擴(kuò)大市場(chǎng)。

例如揚(yáng)子江近日獲批的注射用替加環(huán)素，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2021年銷(xiāo)售收入或?qū)⑼黄剖畠|元，而這接近十億的市場(chǎng)主要由輝瑞（33.21%）、豪森（27.01%）、正大天晴（18.39%）、海正藥業(yè)（16.47%）四大巨頭領(lǐng)銜，也就是說(shuō)揚(yáng)子江在該產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)儆诠饽_企業(yè)。如能在這一情況下順利中標(biāo)，對(duì)揚(yáng)子江來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一較大利好。

沈陽(yáng)藥科大學(xué)傅書(shū)勇副教授今日對(duì)賽柏藍(lán)表示，集采中的光腳企業(yè)，最主要的報(bào)價(jià)優(yōu)勢(shì)是中標(biāo)后增量產(chǎn)生的邊際收入，因?yàn)槔硇匀艘紤]邊際量，光腳企業(yè)一旦中標(biāo)，邊際量為正，只要超過(guò)可變成本即可生產(chǎn)。

反之，穿鞋企業(yè)即使中標(biāo)，市場(chǎng)份額也會(huì)縮水，即邊際量為負(fù)，運(yùn)營(yíng)成本較高難以維持之前的營(yíng)銷(xiāo)模式，解散團(tuán)隊(duì)又面臨一定的遣散成本，陷入一種進(jìn)退維谷的尷尬境地，因此報(bào)價(jià)可能會(huì)縮手縮腳。

不過(guò)，事物一分為二，有利必有弊，隨著帶量采購(gòu)的推進(jìn)，仿制藥大規(guī)模替代原研，剛過(guò)評(píng)仿制藥替代其他未過(guò)評(píng)仿制藥，為保障這些藥品的藥物臨床應(yīng)用效果，后期必然會(huì)有配套的臨床綜合評(píng)價(jià)政策。該政策則有利于原有市場(chǎng)份額的企業(yè)，因?yàn)檫@些企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床多年，且呈現(xiàn)較好的臨床價(jià)值；反觀，中標(biāo)的光腳企業(yè)，因?yàn)槠贩N剛剛進(jìn)入市場(chǎng)，臨床應(yīng)用效果還需要進(jìn)一步檢驗(yàn)。

03?機(jī)會(huì)，稍縱即逝

帶量采購(gòu)加速企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，本身體量較小的企業(yè)在競(jìng)價(jià)的過(guò)程中相較不占優(yōu)勢(shì)。面對(duì)這一情況，一些企業(yè)被清退出場(chǎng)，也有小型企業(yè)會(huì)選擇押注幾款產(chǎn)品低價(jià)入場(chǎng)。

首輪“4+7”集采中，四川藥企匯宇制藥迎來(lái)命運(yùn)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，其核心產(chǎn)品注射用培美曲塞二鈉獨(dú)家中標(biāo)，此后在短短幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)了超過(guò)十億的營(yíng)收，匯宇制藥也順利扭虧為盈。

不過(guò)，帶量采購(gòu)中像匯宇制藥這樣的幸運(yùn)兒還是少數(shù)。有業(yè)內(nèi)人士指出，匯宇制藥的成功主要是由于當(dāng)時(shí)布局一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量較少，匯宇制藥作為唯一一家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥廠商優(yōu)勢(shì)明顯。

上述專(zhuān)家表示，面對(duì)帶量采購(gòu)，因企業(yè)戰(zhàn)略和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃的差異，各企業(yè)的應(yīng)對(duì)對(duì)策出現(xiàn)較大不同，而商場(chǎng)如戰(zhàn)場(chǎng)，政策層出不窮，市場(chǎng)變化無(wú)常，商機(jī)稍縱即逝，企業(yè)的結(jié)局自然不同。

在集采初期，那些過(guò)評(píng)企業(yè)具備先天優(yōu)勢(shì)，通過(guò)集采一躍成為市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，那些未過(guò)評(píng)企業(yè)，后知未必后覺(jué)，即使過(guò)評(píng)，也要面臨殘酷的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，原有的市場(chǎng)份額也會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)被蠶食。

事實(shí)上，這種競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)和結(jié)果，符合政策預(yù)期，即通過(guò)集采實(shí)現(xiàn)行業(yè)集中，減少行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量，讓留下的企業(yè)逐步做大做強(qiáng)，進(jìn)而能夠有能力提高企業(yè)創(chuàng)新能力，依靠研發(fā)新藥參與未來(lái)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

從這個(gè)角度來(lái)看，集采政策是對(duì)國(guó)內(nèi)藥企決策者戰(zhàn)略眼光和資源配置能力的一次人生大考。

該專(zhuān)家直言，目前國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)展方向已經(jīng)非常明確了，要么利用一年的市場(chǎng)保護(hù)期做首仿；要么就是做創(chuàng)新，比如改良型新藥等——改良型新藥現(xiàn)在還是有門(mén)檻的；還有一部分企業(yè)在做生物制品或生物仿制藥，由于進(jìn)入門(mén)檻較高，競(jìng)品數(shù)量較少，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和。

最后，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，單純的仿制藥戰(zhàn)略，未來(lái)的路會(huì)越來(lái)越窄。首仿戰(zhàn)略+后向一體化戰(zhàn)略，是近期國(guó)內(nèi)藥企面對(duì)集采轉(zhuǎn)型升級(jí)的一條有效路徑，但需要企業(yè)決策層進(jìn)行合理的資源配置和戰(zhàn)略規(guī)劃。

附：