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2021基藥管理辦法終于落地，基藥目錄從307的火熱（誕生了很多大品種），到520的火熱到理性，685更加理性，隨著“1+N”的逐漸收緊，基藥屬性產(chǎn)品在終端很受“市場(chǎng)”歡迎，2021版基藥終于迎來(lái)啟動(dòng)，眾多企業(yè)都要抓緊時(shí)間。

針對(duì)本次管理辦法，簡(jiǎn)單給大家梳理一下，基藥目錄的過(guò)往信息。

到2018版（685）基藥目錄，一共發(fā)布過(guò)五版，大家了解最多的是2009的307版，2012年的520版和2018年的685版，數(shù)據(jù)如下；

（信息來(lái)源：衛(wèi)健委官網(wǎng) 易聯(lián)? ?）

2018年基藥目錄調(diào)整如下；

2018年10月25日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄（2018年版） 的通知》，與上一版2012年基本藥物目錄的發(fā)布時(shí)隔6年。目錄品種數(shù)量與2012年版目錄進(jìn)行比對(duì)，總數(shù)由520種增加到 685種（西藥417種、中成藥268種），其中，新調(diào)入187種（西藥120種，中成藥67 種），調(diào)出22種（西藥20種，中成藥2種）。

2018年基藥目錄各類別調(diào)整如下；

（信息來(lái)源：衛(wèi)健委官網(wǎng)?易聯(lián)? ?）

2021版基藥管理辦法最重要的一個(gè)內(nèi)容，就是增加了《兒童基藥目錄》，這與WHO的國(guó)際模式接軌，重點(diǎn)內(nèi)容如下：

1、分目錄：原文---國(guó)家基本藥物包括化學(xué)藥品和生物制品目錄、中藥目錄和兒童藥品目錄等?；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，兒童藥品主要依據(jù)兒童專用適用藥分類。

3、納入標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)當(dāng)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并取得藥品注冊(cè)證書或批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,以及按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。除急（搶）救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國(guó)際非專利藥品中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱。

（信息來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)）

（信息來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)）

（信息來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)）

其他重要內(nèi)容請(qǐng)看衛(wèi)健委官網(wǎng)文件！

2019年全國(guó)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二、三 級(jí)公立醫(yī)院基藥使用品種占比分別為59 、 45 、39 ，與（9.8.6）目標(biāo)占比仍有較大差距，有差距就是市場(chǎng)機(jī)會(huì)。新版基藥目錄的落地，伴隨著9.8.6占比的逐漸增加執(zhí)行，基層市場(chǎng)的現(xiàn)有用藥格局必將發(fā)生一些變化，對(duì)入選產(chǎn)品有著重大意義。

2021版基藥目錄管理辦法，有些規(guī)則與之前相同，有些與之前不同，機(jī)會(huì)點(diǎn)如下；

1、兒童版目錄：

很多專家在講基藥使用時(shí)，多次提出WHO的基藥目錄分成人版和兒童版，而我們國(guó)家每個(gè)版本都是統(tǒng)一的，沒(méi)有針對(duì)兒童有專門的版本，本次兒童版基藥目錄單列也是與國(guó)際接軌。

有利產(chǎn)品：① WHO兒童藥物清單內(nèi)的產(chǎn)品? ?② 中成藥的兒童用藥（在原基藥目錄內(nèi)，醫(yī)保目錄內(nèi)）

WHO兒童版基藥目錄收錄產(chǎn)品有200+，明細(xì)如下；

（信息來(lái)源：WHO官網(wǎng)? 風(fēng)云藥談翻譯整理）

2、醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品是主力：歷次基藥目錄調(diào)整，主角還是在醫(yī)保未在基藥的產(chǎn)品，風(fēng)云藥談特整理在醫(yī)保不在基藥的目錄，部分明細(xì)如下；

（信息來(lái)源：醫(yī)保局 2020版醫(yī)保目錄? 風(fēng)云藥談?wù)恚?/span>

特別說(shuō)明：有些產(chǎn)品在基藥目錄，但是這里也顯示不在，是因?yàn)楸井a(chǎn)品有個(gè)別規(guī)格不在基藥目錄。

福利說(shuō)明：需要PDF版化藥在醫(yī)保不在基藥目錄的朋友，轉(zhuǎn)發(fā)+后臺(tái)留電子郵箱！

3、價(jià)格+國(guó)際接軌（WHO）：最新信息---世衛(wèi)組織第23屆基本藥物選擇和使用專家委員會(huì)會(huì)議將在日內(nèi)瓦世衛(wèi)組織總部協(xié)調(diào)并將于2021年6月21日至7月2日舉行，以修訂和更新世衛(wèi)組織基本藥物示范清單（EML）和世衛(wèi)組織兒童基本藥物示范清單（EMLc）。

結(jié)合國(guó)情，劑型適宜，價(jià)格合理，中西并重，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，廣泛征求意見(jiàn)--結(jié)合國(guó)情主要是考慮民族藥等特殊產(chǎn)品；劑型適宜--主要考慮創(chuàng)新和奇葩劑型（國(guó)外沒(méi)有）；價(jià)格合理--高價(jià)者會(huì)被擋在門外；中西并重--主要考慮中成藥；國(guó)際經(jīng)驗(yàn)--國(guó)際制定標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際WHO內(nèi)已收錄產(chǎn)品（自 1977 年以來(lái)，WHO 名單每 2 年（最近一次是在 2019 年）由一組專家修訂，并以印刷或 PDF 格式發(fā)布。2020年世界衛(wèi)生組織推出了一個(gè)新的易于訪問(wèn)的數(shù)字版 基本藥物示范清單 (EML)）；

4、基藥目錄統(tǒng)一：隨著新版目錄的落地，各省的基藥目錄大概率逐漸要統(tǒng)一到國(guó)家版本，換句話說(shuō)，新版基藥目錄落地之后含金量更高。

5、基藥一般流程（2015版）：

（信息來(lái)源：衛(wèi)健委官網(wǎng)?易聯(lián)? ?）

6、涉及部門：國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家疾控局和中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等組成。辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。各成員單位在職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整和制度實(shí)施的具體事項(xiàng)。

7、本辦法自發(fā)布之日起施行。原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2015年2月13日印發(fā)的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》即行廢止。

2021版管理辦法已經(jīng)發(fā)布，新版基藥目錄的增補(bǔ)正式啟動(dòng)，本次進(jìn)醫(yī)藥目錄的意義更加重大，仿制藥集采，臨床執(zhí)行“1+N”，比例逐漸落實(shí)到9.8.6，國(guó)采中選+基藥+創(chuàng)新（國(guó)談）短期看三大市場(chǎng)政策性機(jī)會(huì)。