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產(chǎn)品分類

擴圍！多類耗材正式納入集采：骨科、人工晶體、血液透析器...

時間：2021-06-03 09:14 │ 來源：賽柏藍器械 │ 閱讀：1841

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圖：攝圖網(wǎng)

“耗材集采勢不可擋，降價大潮波及范圍不斷擴大。以「量」平衡「價」，壓縮醫(yī)用耗材虛高的價格空間，使其回歸醫(yī)療本質，醫(yī)保控費力度日趨嚴格。加上2020年醫(yī)藥大年的洗禮，政策紅利下國產(chǎn)崛起加速進口替代，高值醫(yī)用耗材市場在跌宕起伏中進入新的階段。”

四類高值耗材，納入集采??

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《2021年度安徽省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案》（以下簡稱《方案》）。要求進一步理順高值醫(yī)用耗材價格體系，堅持帶量采購、招采合一，量價掛鉤、以量換價。

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本次采購產(chǎn)品范圍為四類：骨科植入－脊柱、人工晶體、冠脈擴張球囊、血液透析器4類高值醫(yī)用耗材。

安徽省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構等均應參加。緊密型醫(yī)共體內醫(yī)療機構可由牽頭單位統(tǒng)一參加。

采購方式上，對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”。綜合考慮采購髙值醫(yī)用耗材的質量層次、功能屬性、市場結構等因素確定評審分組，根據(jù)產(chǎn)品競爭格局以競價、議價、談判等方式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。

采購周期上，《方案》要求原則上采購周期不少于2年。采購周期內如遇國家高值醫(yī)用耗材集中采購政策調整，按相關規(guī)定執(zhí)行。

采購數(shù)量：總需求的80%??

在采購數(shù)量方面，本次采購數(shù)量為意向采購量由各醫(yī)療機構按采購品種類別報送采購總需求的80%累加得出。

意向采購量將落實到每家醫(yī)療機構、每個產(chǎn)品。醫(yī)療機構根據(jù)中選價格與中選企業(yè)簽訂帶量購銷協(xié)議，確保采購周期內完成協(xié)議用量。剩余用量，醫(yī)療機構可在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎上，按照我省醫(yī)用耗材管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

醫(yī)療機構應根據(jù)臨床需求，簡化采購程序，優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品。對不按規(guī)定采購、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，在醫(yī)保總額指標、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。

中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質量和供應的第一責任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度，確保按時保質保量供貨。對不按合同供貨、不能保障質量和供應的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責令整改等措施進行處理，并按照有關醫(yī)藥價格和招采信用評價制度予以記錄。

次月底前必須回款，全額納入醫(yī)保支付范圍?

省藥采平臺將對中選產(chǎn)品設立單獨采購交易模塊，并進行標注標識。醫(yī)療機構對中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺上公開交易、陽光采購，按照集中帶量采購中選價格實行“零差率”銷售，不得進行“二次議價”。

在回款問題上，《方案》要求醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機構在醫(yī)保基金總額預算管理的基礎上，按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構，作為醫(yī)療機構向企業(yè)支付貨款的周轉金，專款專用。

《方案》顯示，集中帶量采購中選產(chǎn)品以中選價為支付標準，全額納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。結合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門和醫(yī)療機構間的激勵約束和風險分擔機制。對因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構，不調減當年度醫(yī)保總額預算。

對實行按病種（病組）等方式付費的，原則上首年不下調其定額支付標準。對優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點醫(yī)療機構，按照集中帶量采購醫(yī)保資金結余留用有關政策給予激勵。對采購周期內未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購量的，相應扣減其結余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度。

價格會跌破多少？已有前車之“鑒”?

據(jù)賽柏藍器械觀察，以上四類高值耗材已被全國多地納入過集采范圍。

人工晶體

在人工晶體方面，2020年2月22日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了一則關于開展《人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購文件》的通知，聯(lián)合江西、河南省聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機構開展人工晶狀體類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購。

其中，列入本次聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購清單的人工晶體共11 類，三省聯(lián)盟中預采購量達72萬余件。對采購清單內的11類產(chǎn)品設定了相對應的價格標準，低于規(guī)定價格的報價才能作為有效申報價格，即1類378元/2類1450元/3類2460元/4類880元/5類5030元/6類1260元/7類1170元/8類1100元/9類3400元/10類10950元/11類23000元。

骨科植入－脊柱

隨著脊柱產(chǎn)品進口替代的不斷發(fā)展，脊柱市場未來發(fā)展空間大，脊柱類高值耗材也在逐漸被納入集采。

3月12日，一份《關于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購數(shù)據(jù)填報的通知》的紅頭文件顯示，人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報。

3月24日，根據(jù)瀟湘晨報消息，黃岡市醫(yī)療保障局根據(jù)國家醫(yī)保局要求，組織了全市公立醫(yī)療機構進行了骨科耗材的數(shù)據(jù)采集工作，標志著第二批高值骨科耗材集采正式拉開帷幕，此次集采產(chǎn)品包括人工關節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類骨科高值醫(yī)用耗材。

2019年7月，安徽通過帶量采購談判議價，骨科(脊柱)類、人工晶體類產(chǎn)品總體平均降價分別為53.4%和20.5%。

冠脈擴張球囊

據(jù)賽柏藍器械梳理，目前已有21省（市或區(qū)）對冠脈擴張球囊進行帶量采購，具體包括四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東。

其中2020年12月23日，根據(jù)廣東省醫(yī)保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，藥物球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

血液透析器

2020年初，山西各市醫(yī)保部門從一次性使用醫(yī)用耗材入手，分別選擇靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等醫(yī)用耗材，開展了集中帶量采購談判議價試點工作。最終全省11個市首批低值醫(yī)用耗材集中帶量采購平均降幅超過55%，預計一年可節(jié)約相關耗材費用上億元。

今年4月，南京市醫(yī)保局消息顯示，10月30日南京聯(lián)盟完成第三輪耗材談判，價格最高降幅83.86%，其中談判后血液透析器類產(chǎn)品最高降幅66.86%，平均降幅41.54%。

根據(jù)新華社消息，第二批高值醫(yī)用耗材國家集采已在醞釀。

一份《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件顯示，清單主要包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

今年1月29日下午舉行國務院政策例行吹風會，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，醫(yī)用耗材帶量采購是下一輪改革新的領域。后續(xù)依然會選擇成熟的產(chǎn)品、有競爭性的產(chǎn)品、有質量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領域拓展。

2020年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》，公布重點治理的18種高值耗材。

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