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未經審核銷售產品,3家藥企一并被查處!

時間:2021-05-26 08:54 │ 來源:醫(yī)藥觀察家網 │ 閱讀:1291

為規(guī)范我市消毒產品生產經營行為,今年2月份以來,梧州市衛(wèi)生計生監(jiān)督所持續(xù)加強對我市消毒產品生產經營單位的監(jiān)督檢查,3家單位因銷售同一款免洗消毒洗手液被行政處罰。


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在A藥店,執(zhí)法人員檢查其在架銷售的消毒產品,其中一款加勁牌免洗消毒洗手液,藥店無法出示衛(wèi)生安全評價報告。根據購進記錄和產品外包裝的標簽標注的信息,這款免洗消毒洗手液是B藥業(yè)股份有限公司生產,A藥店是通過C醫(yī)藥批發(fā)公司購入并上架銷售。


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B藥業(yè)股份有限公司和C醫(yī)藥批發(fā)公司均為注冊在我市的公司,執(zhí)法人員隨即對兩家公司進行調查。


B藥業(yè)股份有限公司于2020年10月20日至2021年1月20日生產銷售的這款免洗消毒洗手液,在首次上市前未進行衛(wèi)生安全評價。A藥店和C醫(yī)藥批發(fā)公司未經嚴格審核即購進并銷售。


《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》:


第四條 產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。


《消毒管理辦法》:


第三十條 經營者采購消毒產品時,應當索取下列有效證件:

(一)生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件;

(二)產品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產品衛(wèi)生許可批件復印件。


第三十二條 禁止生產經營下列消毒產品:


(一)無生產企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產品衛(wèi)生許可批準文件的; (二)產品衛(wèi)生安全評價不合格或產品衛(wèi)生質量不符合要求的。


第四十三條 消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。

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執(zhí)法人員依法對A藥店、B藥業(yè)股份有限公司和C醫(yī)藥批發(fā)公司進行了查處,分別給予2000-3000元不等的行政處罰。


內容來源:梧州市衛(wèi)生計生監(jiān)督所


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