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第四批國采官宣,這些藥企是核心

時間:2020-12-30 17:00 │ 來源:賽柏藍 │ 閱讀:1394

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第四輪國采正式官宣,或不日開標

12月25日,上海聯(lián)合采購辦公室正式官宣,開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作,相關企業(yè)開始申報品種。
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據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,上海聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的“藥品申報范圍”,仍然涉及44個品種,90個品規(guī)。
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事實上,此前各省已經(jīng)在推進第四批國采的報量工作——12月9日,業(yè)內傳出第四批國采品種名單后,山西成為了第一個發(fā)布第四批報量通知的省份。同日,四川省也發(fā)布了報量通知。
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根據(jù)目前所知的進度安排,第四批國采12月12日正式啟動報量,12月30日17:00前,各省完成相關藥品預采購量審核工作,并報送至聯(lián)合采購辦公室。預計明年初就將進入藥企申報、競標、開標、公示中選結果等環(huán)節(jié)。
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有分析指出,參考前三批進度,2021年一季度,第四批國采或開始報價談判,預計明年4-6月開始執(zhí)標。

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外企與國內頭部藥企仍是兩大核心玩家

據(jù)梳理,第四輪集采共涉及44個品種,90個品規(guī),涉及藥企數(shù)量預計超過100家。從銷售規(guī)模來看,樣本醫(yī)院銷售規(guī)模超過10億元的品種為2種,5-10億元的品種有6種。

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第四批國采涉及的品種主要來自抗腫瘤、降糖、精神和麻醉、消化領域、呼吸領域、抗菌抗病毒領域等。

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從涉及企業(yè)來看,先看外企,比如,勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè),均至少有5個產(chǎn)品位列名單之中;勃林格殷格翰分別是鹽酸氨溴索注射液、恩格列凈片、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、替米沙坦片;諾華則分別是奧洛他定滴眼液、那格列奈片、鹽酸特比萘芬片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、纈沙坦氫氯噻嗪片。

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輝瑞和阿斯利康分別涉及4個和3個產(chǎn)品,拜耳、第一三共、楊森、施維雅和武田有兩個產(chǎn)品,賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東也有產(chǎn)品進入集采。

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內資企業(yè)中,帶量采購積極響應者的品種數(shù)也基本都排名前列,比如齊魯制藥有7個產(chǎn)品進入集采名單中,石藥也有6個品種進入,接下來的正大天晴、豪森、東陽光、科倫等,涉及品種分別為6、4、3、3,此外,揚子江、北京福元醫(yī)藥、江蘇恒瑞等藥企涉及的品種也不少。

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日前,中信證券在相關研究報告中指出,集采品種市場多為外資藥企主導,有望加速進口替代——第四批集采品種涉及多個在中國有較大市場份額的外資藥企,以這44個品種在2019年樣本醫(yī)院銷售額最高的前10個品種為例,有9個品種的最大生產(chǎn)商都為外資藥企。

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帶量采購的主要目的就是實現(xiàn)仿制藥對于原研藥的替代,并降低仿制藥的虛高價格。不難看出,在國家集采的游戲中,主要的玩家仍然是原研藥企和國內頭部的仿制藥企業(yè)。

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國采常態(tài)化,國內藥企積極參與

回顧前幾輪的集采成果,平均降幅在50%以上,最高降幅超過90%,三批次集采按約定采購量計算,每年采購費用從659億元下降到120億元,節(jié)省539億元。

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新一輪集采,具體的降幅與結果如何,我們拭目以待??梢源_定的是,隨著國家集采的常態(tài)化推進,相關核心參與方,尤其是國內藥企,將仍然會積極參與。

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近日,齊魯制藥集團副總裁鮑海忠就對賽柏藍表示,齊魯將一如既往的積極參與到帶量采購之中,為醫(yī)改事業(yè)的發(fā)展助力。

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具體來看,第四輪國采,到底哪些藥企能中選,降幅又將如何無疑是業(yè)內最為關注的問題。

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興業(yè)證券曾分析指出,無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,產(chǎn)品的價格本質上取決于競爭格局。也就是說,競爭激烈的產(chǎn)品,降幅就可能更大,反之,則相對和緩。

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就第四批國采來說,即使本次競爭最激烈的品種帕瑞昔布、左氧氟沙星也僅有 5 家國產(chǎn)與1 家原研過評,相較第三批集采的二甲雙胍(口服緩釋劑型27家過評)、卡托普利(12家過評)等品種競爭環(huán)境大幅改善。

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根據(jù)過往集采經(jīng)驗,廠家多的品種降價幅度較大,第四批集采品種降幅可能會相對溫和,但降價壓力依然存在。

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在第三批國家?guī)Я坎少徶?,外資藥企參與積極性較低,不少外企報價高于最高有效申報價,等同直接放棄集采市場。倘若第四批集采原研外企仍保持消極對待態(tài)度,內資藥企有望中標共同瓜分公立醫(yī)院用藥的大蛋糕,加速進口替代,市場格局將發(fā)生大幅改變。


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仿制藥進入微利時代,仿創(chuàng)逐漸分化

隨著通過一致性評價品種數(shù)量的增加,帶量采購品種范圍也在持續(xù)擴大。有分析指出,在之后的幾年,隨著國家組織藥品集采的推進,絕大多數(shù)仿制藥都可能成為微利產(chǎn)品。

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與此同時,創(chuàng)新藥迎來系列政策利好,國家醫(yī)保目錄動態(tài)調整加速,創(chuàng)新藥醫(yī)保準入加快。

《VBP對中國醫(yī)藥市場格局的影響》認為,國家的帶量采購政策會不斷擴展品種,這使得仿制藥的價格不斷降低,利潤空間不斷壓縮,最終將促進國內創(chuàng)新藥市場的發(fā)展,迫使內資企業(yè)在創(chuàng)新藥領域與外資企業(yè)競爭,提高內資企業(yè)的創(chuàng)新能力。

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中信證券也在一份研究報告中指出,帶量采購更多是推動醫(yī)保資金的騰籠換鳥,以及對創(chuàng)新研發(fā)的支持,預計未來符合醫(yī)??刭M價值導向的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械市場占比將不斷提升, 藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化。


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國內頭部藥企向創(chuàng)新積極邁進

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對于醫(yī)藥企業(yè)來說,應該在認清自身核心競爭力的同時,盡快選擇適合自己的道路——走仿制品路線還是堅持創(chuàng)新型轉變。

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截至目前,在全國藥品集采中,齊魯制藥已經(jīng)累計中標17個產(chǎn)品,作為國家組織藥品集采的積極參與者,以及具有代表性的國內頭部藥企,齊魯制藥也用行動給出了自己的回答。

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齊魯制藥集團副總裁鮑海忠表示,從企業(yè)的產(chǎn)品結構來講,齊魯制藥也在逐步的進行調整,選比較有優(yōu)勢的產(chǎn)品,做精做優(yōu),做強做大,相信創(chuàng)新藥的上市會給企業(yè)的發(fā)展起到更好的推動作用。

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齊魯創(chuàng)新藥物研究院常務副院長朱屹東則在一次分享中表示,仿制藥主要解決臨床急需,解決“因病致貧、因病返貧”問題。

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截至目前,齊魯制藥的一致性評價工作位居全國前列:申報數(shù)量、速度、獲批數(shù)量居行業(yè)前列;45個已經(jīng)獲批,其中23個為國內首家;注射劑申報27個,15個為首家。

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目前,齊魯制藥41個藥物為國內首家/獨家上市,在研產(chǎn)品200余個,涉及抗腫瘤、心腦血管、精神、神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病領域。

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僅2020年,米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,齊魯制藥已上市17個新品,涉及33個藥品批文,均按新分類獲批視同過評。

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這17個產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構終端銷售規(guī)模超10億的有孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、注射用培美曲塞二鈉以及恩替卡韋片,超億元級別的有醋酸阿比特龍片、來氟米特片、馬來酸阿法替尼片、阿立哌唑口崩片、普瑞巴林膠囊、枸櫞酸西地那非片、阿瑞匹坦膠囊、奧美沙坦酯片、注射用比伐蘆定;另外,齊魯還有9個產(chǎn)品的市場規(guī)模也超過了億元。

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從治療領域來看,17個新品分布在9個大類,其中抗腫瘤和免疫調節(jié)劑占比最大。可以看出,近年來齊魯在抗腫瘤和免疫調節(jié)劑領域不斷發(fā)力,同時也進入了研發(fā)收獲期。

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朱屹東也在一次分享中,透露了齊魯制藥的創(chuàng)新研發(fā)進展——齊魯緊跟國際創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢,在腫瘤、感染、肝病、自身免疫、代謝疾病等未被滿足的重大疾病治療領域,采用小分子藥化精準設計平臺、抗體組合、溶瘤病毒、納米藥物遞送等核心技術布局完善的產(chǎn)品線,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。

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目前,在研創(chuàng)新藥物項目50余項,有6項正在進行臨床試驗中,今年有11項在中國、美國申報IND。

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值得一提的是,PD1/CTLA-4是經(jīng)大規(guī)模臨床驗證的聯(lián)合免疫治療的 “黃金搭檔”,齊魯制藥運用全球獨創(chuàng)、自主知識產(chǎn)權開發(fā)的PSB205,獲中國和美國批準臨床研究,正在中國和美國同時開展臨床研究。

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未來,齊魯制藥計劃在精準靶向治療、免疫治療、細胞治療和新型給藥系統(tǒng)等領域取得重大進展和突破,實現(xiàn)腫瘤、肝病、糖尿病等重大疾病領域治療技術的進一步提升,積極搶占國際藥物研發(fā)新高地。

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仿制還是創(chuàng)新,齊魯?shù)葒鴥鹊囊慌幤笠呀?jīng)給出了自己的答案。


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