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湖南醞釀大動(dòng)作，議價(jià)談判，2-3年內(nèi)統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-10-30 09:12 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1289

近日，業(yè)界流傳出一份由湖南省醫(yī)保局、湖南省公共資源交易中心簽發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》(征求意見(jiàn)稿)，主要明確了分類(lèi)掛網(wǎng)及準(zhǔn)入規(guī)則，按年度對(duì)掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品講行省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)，未掛網(wǎng)藥品納入聯(lián)動(dòng)目錄管理。


此外，對(duì)掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時(shí)間后，因市場(chǎng)發(fā)生變化，按原掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平的，或同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量多、價(jià)格居高的藥品，探索以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價(jià)談判，試行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)；

對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不齊分、市場(chǎng)供應(yīng)較緊張及專(zhuān)科治療的未掛網(wǎng)藥品，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，可組織專(zhuān)家談判，試行議價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)，原則上每半年進(jìn)行一次梳理調(diào)整，通過(guò)漸進(jìn)式調(diào)整藥品掛網(wǎng)價(jià)，計(jì)劃在2-3年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格趨同。

掛網(wǎng)范圍

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),在我國(guó)境內(nèi)上市的藥品的生產(chǎn)企業(yè)(藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）,可按規(guī)定申請(qǐng)?jiān)诤鲜」操Y源交易中心醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省采購(gòu)平臺(tái)”）掛網(wǎng)。

對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品及中藥飲片等,按國(guó)家和我省規(guī)定采購(gòu)。

掛網(wǎng)目錄分類(lèi)及準(zhǔn)入規(guī)則

(一）直接掛網(wǎng)目錄。國(guó)家談判藥品以談判價(jià)直接掛網(wǎng),掛網(wǎng)周期與談判周期一致。國(guó)家、我省定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,按國(guó)家或我省有關(guān)政策規(guī)定直接掛網(wǎng)。

(二)帶量采購(gòu)目錄。包括中選目錄和監(jiān)測(cè)目錄。國(guó)家、省際聯(lián)盟及我省組織集中帶量采購(gòu)中選藥品(指選擇湖南為供應(yīng)省份的藥品，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采藥品”)為中選目錄,以中選價(jià)格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購(gòu)周期一致。為確保中選藥品采購(gòu)使用,將根據(jù)國(guó)家、聯(lián)盟省份或我省規(guī)定,將相關(guān)藥品納入監(jiān)測(cè)目錄,重點(diǎn)監(jiān)控管理。

(三)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。符合下列掛網(wǎng)范圍的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定向省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào),經(jīng)省醫(yī)保局確認(rèn)后,納入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。

1、通用名、劑型在省采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)藥品，聯(lián)動(dòng)該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國(guó)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)價(jià)(按最小制劑單位的最低價(jià),以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)最低價(jià)”下同)進(jìn)行掛網(wǎng)；通用名、劑型在省采購(gòu)平臺(tái)已有掛網(wǎng)藥品,該通用名、劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品,可按不高于該藥品省級(jí)最低價(jià)且不高于該通用名、劑型所有藥品省采購(gòu)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)。當(dāng)沒(méi)有同規(guī)格參照價(jià)格時(shí),按差比價(jià)規(guī)則換算后取低值。

2、通用名、劑型未在省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)藥品,滿(mǎn)足8個(gè)外省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng),或者滿(mǎn)足5個(gè)外省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省采購(gòu)平臺(tái)有采購(gòu)記錄的,可按不高于省級(jí)最低價(jià)、我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易價(jià)格的最低值申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

3、已批準(zhǔn)上市且在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的1類(lèi)新藥（包括化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類(lèi)新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類(lèi)藥品,1類(lèi)治療用生物制品，1類(lèi)中藥、天然藥物）,可按不高于省級(jí)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)。

4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比制劑可按不高于省級(jí)最低價(jià)申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)；通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥（為《中國(guó)上市藥品目錄集》及國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“過(guò)評(píng)藥品”)，可按不高于過(guò)評(píng)后的省級(jí)最低價(jià)申請(qǐng)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)， 原則上其申報(bào)價(jià)格不高于同通用名原研藥和參比制劑省級(jí)最低價(jià)。

(四)急搶救和短缺藥品目錄。屬于國(guó)家和省級(jí)急(搶)救、兒科非專(zhuān)利藥品示范目錄的藥品,由生產(chǎn)企業(yè)自主報(bào)價(jià)申請(qǐng)掛網(wǎng)，同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供該藥品全國(guó)最低三省現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格,作醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)參考。國(guó)家或省級(jí)短缺藥品清單所列品種,按有關(guān)規(guī)定實(shí)行掛網(wǎng)。

(五)應(yīng)急掛網(wǎng)目錄。應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故等突發(fā)情況時(shí),按相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一部署，啟動(dòng)臨床急需藥品應(yīng)急掛網(wǎng),以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求。

分類(lèi)采購(gòu)

全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品采購(gòu)和使用的主體,均須按規(guī)定在省采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)、公開(kāi)交易,嚴(yán)禁線(xiàn)下采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參加。

(一）直接采購(gòu)。屬于直接掛網(wǎng)目錄、帶量采購(gòu)中選目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu),不得再進(jìn)行議價(jià)或變相議價(jià)。

(二)議價(jià)采購(gòu)。對(duì)于列入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄、帶量采購(gòu)監(jiān)測(cè)目錄的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)采購(gòu);對(duì)于急搶救和短缺藥品目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)格采購(gòu)或與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步談判議價(jià)采購(gòu)。

(三)備案采購(gòu)。建立完善藥品備案采購(gòu)機(jī)制,通用名、劑型（按照國(guó)家醫(yī)保藥品目錄所列藥品歸類(lèi)劑型）在省采購(gòu)平臺(tái)未掛網(wǎng)的藥品，按照“臨床必需、比價(jià)合理”原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主議價(jià)并通過(guò)省采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行備案采購(gòu)。從2021年1月1日起,三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)金額不超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購(gòu)總金額的2%，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)金額不超過(guò)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購(gòu)總金額的1%。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)談判應(yīng)在省采購(gòu)平臺(tái)藥品自主議價(jià)系統(tǒng)上進(jìn)行,并按議價(jià)結(jié)果采購(gòu),雙方一經(jīng)確認(rèn)即為有效價(jià)格。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組團(tuán)進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),充分發(fā)揮規(guī)模采購(gòu)優(yōu)勢(shì),有效降低藥品價(jià)格。

省采購(gòu)平臺(tái)對(duì)醫(yī)保藥品目錄、國(guó)家基本藥物目錄、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品、集采中選藥品等進(jìn)行屬性標(biāo)注,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇采購(gòu)。各掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時(shí)登錄省采購(gòu)平臺(tái)，進(jìn)入“藥品分類(lèi)采購(gòu)系統(tǒng)”，按要求及時(shí)維護(hù)和完善藥品基礎(chǔ)信息。掛網(wǎng)藥品價(jià)格以最小制劑單位為計(jì)價(jià)單位，貨幣單位為人民幣（元）,保留小數(shù)點(diǎn)后4位,同企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格之間不得出現(xiàn)價(jià)格倒掛。掛網(wǎng)藥品供應(yīng)包裝數(shù)量不做限制,各包裝按最小制劑單位的最低價(jià)乘以包裝數(shù)計(jì)算。

(二)加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)管理。藥品掛網(wǎng)工作實(shí)行常態(tài)化管理。

按年度對(duì)掛網(wǎng)目錄內(nèi)有關(guān)藥品講行省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)；按年度開(kāi)展未掛網(wǎng)藥品納入聯(lián)動(dòng)目錄管理工作：其他符合掛網(wǎng)要求的生產(chǎn)企業(yè)，自愿向省采購(gòu)平臺(tái)提交申請(qǐng)資料,省采購(gòu)平臺(tái)即時(shí)受理,按程序集中辦理。掛網(wǎng)藥品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價(jià)且低于我省掛網(wǎng)價(jià)格的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)向我省采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)整。鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。

(三)建立藥品退出機(jī)制

1、集采藥品,中選生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格。如因國(guó)家原料管控、自然災(zāi)害等不可抗力因素造成企業(yè)無(wú)法滿(mǎn)足臨床需求,申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格的,按相關(guān)規(guī)定辦理。集采藥品、國(guó)家談判藥品,在履約周期結(jié)束后,生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請(qǐng)撤銷(xiāo)掛網(wǎng)或繼續(xù)掛網(wǎng)。

2、對(duì)因各種原因?qū)е聼o(wú)法供應(yīng)并一年以上無(wú)交易、有其他可替代的藥品,經(jīng)企業(yè)申請(qǐng),省采購(gòu)平臺(tái)評(píng)估,不影響臨床用藥的,予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng)。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請(qǐng)掛網(wǎng)。

3、存在下列情形的藥品予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng):國(guó)家和我省藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的退市藥品,批準(zhǔn)文件失效、被吊銷(xiāo) GMP證書(shū)、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、帶量采購(gòu)及招投標(biāo)活動(dòng)中存在違反有關(guān)規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的藥品。撤銷(xiāo)掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請(qǐng)掛網(wǎng)。

(四)探索藥品限價(jià)掛網(wǎng)。

對(duì)掛網(wǎng)結(jié)果執(zhí)行一段時(shí)間后，因市場(chǎng)發(fā)生變化，按原掛網(wǎng)價(jià)格供應(yīng)顯失公平的，或同通用名同劑型掛網(wǎng)數(shù)量多、價(jià)格居高的藥品，探索以醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為引導(dǎo)的議價(jià)談判，試行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)；

對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不齊分、市場(chǎng)供應(yīng)較緊張及專(zhuān)科治療的未掛網(wǎng)藥品，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)，可組織專(zhuān)家談判，試行議價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。

原則上每半年進(jìn)行一次梳理調(diào)整，通過(guò)漸進(jìn)式調(diào)整藥品掛網(wǎng)價(jià)，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理區(qū)間,計(jì)劃在2-3年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格趨同，為下一步制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)夯實(shí)基礎(chǔ)，具體方案另行制定。


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