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注意！北京啟動醫(yī)保藥品備案，6種情況將被取消資格

時(shí)間：2020-08-15 11:25 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1306

8月12日，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，明確了醫(yī)保藥品備案的相關(guān)問題。申報(bào)時(shí)間為2020年8月24日至8月28日。


備案原則

（一）凡通用名及劑型屬于北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品報(bào)銷范圍內(nèi)的不同規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)的西藥、中成藥（含民族藥），由藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營企業(yè)向北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心（以下簡稱“市醫(yī)保中心”）進(jìn)行備案，納入藥品信息庫管理。已備案的藥品，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定，名稱或劑型等發(fā)生變更的，需重新申請備案。

（二）北京市陽光采購范圍內(nèi)(包括備案采購)或軍隊(duì)集中采購范圍內(nèi)的，以及精神、麻醉、醫(yī)療用毒性、放射性類國家特殊管理的藥品均給予備案。

（三）已備案藥品出現(xiàn)下列情況的，將自動取消備案資格，從藥品信息庫中刪除：

  • 提供虛假備案資料的。

  • 通用名或劑型從藥品報(bào)銷范圍中刪除的。

  • 藥監(jiān)部門撤消或注銷藥品批準(zhǔn)文號的。

  • 擅自調(diào)高采購價(jià)格的。

  • 從采購平臺內(nèi)禁用的。

  • 其他嚴(yán)重違反醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)等相關(guān)部門管理規(guī)定的。


申報(bào)資料

1.《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品備案表》（見附件）。
2.符合國家規(guī)定的藥品生產(chǎn)、變更證明性文件：包括藥品注冊證、進(jìn)口藥品注冊證、新藥證書及生產(chǎn)批件、藥品補(bǔ)充申請批件、藥品注冊批件等。
3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（含試行標(biāo)準(zhǔn)）；生物制品規(guī)程；進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)準(zhǔn)附有說明書的，需一并提交。
4.藥監(jiān)部門正式批復(fù)的藥品說明書批件或藥品說明書原件。?
5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）證書。
6.麻醉藥品及第一類精神藥品提供國家或北京市發(fā)改委的藥品定價(jià)文件。

申報(bào)方式

采取網(wǎng)絡(luò)申報(bào)的方式，各藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)登錄北京市藥品陽光采購平臺（https://yp.bjmbc.org.cn/），進(jìn)入“注冊與申報(bào)-醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備案”功能，按照《醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備案申報(bào)操作手冊》，填報(bào)藥品備案信息。

以前規(guī)定與本通知有抵觸的以本通知為準(zhǔn)。


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