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產(chǎn)品分類

大三甲：155類器械只要進(jìn)口（附名單）

時間：2020-08-13 09:35 │ 來源：賽柏藍(lán)器械 │ 閱讀：1257

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國產(chǎn)性能不達(dá)標(biāo)，大三甲申請采購進(jìn)口器械

8月12日，全國公共資源交易平臺發(fā)布《關(guān)于云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第二批次現(xiàn)場談判議價擬中選產(chǎn)品企業(yè)的公示》，多家國內(nèi)械企中標(biāo)。

如骨科材料類中標(biāo)包括山東威高海星、北京威高亞華、北京蒙太因、嘉思特華劍等械企；眼科類中標(biāo)包括華潤廣東、杭州協(xié)合醫(yī)療、常州市佳杰等企業(yè)。

但是在1200公里外的廣東，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院需要采購的155類醫(yī)療器械，國內(nèi)產(chǎn)品均達(dá)不到性能要求。

近日，廣州醫(yī)科大學(xué)發(fā)布《關(guān)于廣州醫(yī)科大學(xué)2020年第二批附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購進(jìn)口產(chǎn)品清單的公示》（下稱《公示》），包含全數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)、CT/MR、直線加速器、PET/CT等155類器械，均顯示國內(nèi)同類產(chǎn)品達(dá)不到性能要求。

例如上述《公示》顯示，全數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)是大型三家醫(yī)院的基礎(chǔ)大型設(shè)備之一，國內(nèi)產(chǎn)品暫沒能滿足三甲醫(yī)院對于該影像圖像診斷要求，特申請擴(kuò)大至可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

PET/CT臨床主要應(yīng)用于腫瘤、腦和心臟等領(lǐng)域重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷，這些功能目前國產(chǎn)產(chǎn)品還不完善。

直線加速器通過產(chǎn)生X射線和電子線，對病人體內(nèi)的腫瘤進(jìn)行直接照射，從而達(dá)到消除或減小腫瘤的目的。國內(nèi)產(chǎn)品暫沒能滿足三甲醫(yī)院對于臨床技術(shù)上的診斷要求，特申請擴(kuò)大至可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

據(jù)了解，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院為大型三級甲等醫(yī)院，也是廣州呼吸健康研究院、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、呼吸疾病國家重點實驗室所在醫(yī)院。目前開設(shè)病床1500張，設(shè)有44個臨床科室、18個醫(yī)技科室，現(xiàn)有職工近3300人。

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官方支持采購國產(chǎn)器械

據(jù)了解，不論是國家層面還是省市層面，都在不斷支持采購國產(chǎn)產(chǎn)品。

如早在2008年9月，財政部印發(fā)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》要求，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實行審核管理。

采購人采購進(jìn)口產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)堅持有利于本國企業(yè)自主創(chuàng)新或消化吸收核心技術(shù)的原則，優(yōu)先購買向我方轉(zhuǎn)讓技術(shù)、提供培訓(xùn)服務(wù)及其他補(bǔ)償貿(mào)易措施的產(chǎn)品。

2018年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》表示，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著公立醫(yī)院不得非進(jìn)口不要、非高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

對于廣東省相關(guān)文件要求，2018年6月，廣東省人民政府發(fā)布《廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》稱，要提高藥械供應(yīng)保障能力，加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用。

2019年7月22日，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》也要求，鼓勵公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。

今年5月23日，廣東省中山市也發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中山市公立醫(yī)院政府采購醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口產(chǎn)品清單的通知》顯示，采購清單內(nèi)進(jìn)口產(chǎn)品時，不得拒絕國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭，不得在采購活動中對國內(nèi)產(chǎn)品實行歧視性待遇。

同時要求采購清單外的進(jìn)口設(shè)備時，需按照相關(guān)規(guī)定履行審批程序，經(jīng)市財政局審批同意后，方能采購進(jìn)口產(chǎn)品。據(jù)梳理，清單涉及ECMO、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)、手術(shù)動力系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器等90類器械（具體清單可點擊此文查看：《嚴(yán)格控制進(jìn)口，大批醫(yī)療設(shè)備只要國產(chǎn)》）。

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國產(chǎn)與進(jìn)口的三方面差距

雖然政策大力支持采購國產(chǎn)器械，但國產(chǎn)器械整體實力不如進(jìn)口產(chǎn)品似乎仍然是不爭的事實。

江西省興國縣人民醫(yī)院后勤保障科相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在《醫(yī)學(xué)裝備》雜志發(fā)布《國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用現(xiàn)狀及對策》一文表示，20 世紀(jì) 80 年代以前，我國醫(yī)療市場主要使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，但經(jīng)過近 40 年的市場沉浮，不僅三甲醫(yī)院，甚至一些縣級醫(yī)療、社區(qū)門診的高端醫(yī)療設(shè)備中也難覓國產(chǎn)設(shè)備的影子，而是清一色的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備。

上述文章分析，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院應(yīng)用少主要有三方面原因：

第一，性能質(zhì)量。目前，國內(nèi)大中型醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備有近 90% 采購進(jìn)口，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在使用性能和技術(shù)上與進(jìn)口設(shè)備還存在一定的差距，還不具備與進(jìn)口設(shè)備站在同一起跑線上競爭的能力。

國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備多為中小型，如常規(guī)攝影 X 線機(jī)、常規(guī)心電監(jiān)測儀等，而大型、高端醫(yī)療設(shè)備在使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量上還難以得到臨床工作人員的信服。

醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化程度目前只有少數(shù)幾個領(lǐng)域發(fā)展得相對快一些，如原來全部依賴進(jìn)口的心電監(jiān)測儀已逐漸轉(zhuǎn)為國產(chǎn)品牌。

此外，我國多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備是從仿制起步的，如仿德國的內(nèi)窺鏡、仿美國的離心機(jī)等，但有一些生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，已能獨(dú)立開發(fā)自主品牌，并有穩(wěn)定的市場占有率。

第二，產(chǎn)品價格。一直以來，價格優(yōu)勢是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備參與市場競爭的重要手段之一，但是隨著醫(yī)療市場環(huán)境的變化，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的價格優(yōu)勢也逐漸變?nèi)酢?/span>

究其原因，產(chǎn)品的成本價格與其市場占有率息息相關(guān)，市場占有率越低，成本就越高，加之外商牢牢控制進(jìn)口零部件的質(zhì)量及價格，也就掌握著價格走向，導(dǎo)致國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備很難在價格上取得優(yōu)勢。在此背景下，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備必須突破技術(shù)與部件瓶頸，才能贏得價格優(yōu)勢。

第三，售后服務(wù)。目前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)優(yōu)勢較弱，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院中的應(yīng)用非常有限，導(dǎo)致生產(chǎn)商的售后服務(wù)體系也不堅強(qiáng)，難以將售后服務(wù)的成本攤到利潤中，甚至還要虧本做售后。

因此很多設(shè)備生產(chǎn)商既無力做好售后服務(wù)，也沒有精力重視售后服務(wù)，只能采取廉價的售后服務(wù)。

長此以往，難免在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)形成偏見，要求國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)必須提供廉價甚至免費(fèi)的售后服務(wù)，這種主觀認(rèn)識的偏差使得國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的售后限入惡性循環(huán)。

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