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時間：2020-07-09 08:54 │ 來源：中國藥店 │ 閱讀：1325
《公告》指出，非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
《公告》要求，相關企業(yè)需在2020年10月6日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
根據品種名單，消疲靈顆粒、十滴水膠丸、六味地黃咀嚼片、百令片、八珍片5種藥品轉為乙類非處方藥，而疏清顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒等12種藥品轉為甲類非處方藥。其中，七葉神安分散片、藿香正氣膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、八珍片6種藥品為雙跨品種。
經國家藥監(jiān)局官網查詢，此次17種轉換藥品涉及上百家生產企業(yè)；其中，翹梔牙痛顆粒、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿等8種藥品均屬于獨家品種。
另據中康開思數據，復方益母膠囊在全終端的市場規(guī)模達到了上億元，而消疲靈顆粒、藿香正氣膠囊、抗菌消炎膠囊也達到了0.5億元以上。
附：品種清單
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