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醫(yī)保結余細則已出，帶量采購落選品種出局，臨床替代方案來了

時間：2020-06-29 08:49 │ 來源：健識局 │ 閱讀：1689

近日，國家醫(yī)保局、財政部聯(lián)合印發(fā)的關于國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用的指導意見在業(yè)界流傳。微信圖片_20200629085027.jpg

根據這份指導意見，定點醫(yī)院使用帶量采購藥品，如果實際支出金額低于預算，則多出的部分作為結余。作為獎勵，完成考核的醫(yī)療機構可按照不高于結余測算基金50%的比例留用集采藥品醫(yī)保資金，具體留用比例由統(tǒng)籌地區(qū)根據定點醫(yī)療機構的考核結果確定。

具體考核內容與國家?guī)Я坎少徏s定采購量、優(yōu)先采購中選、按時結算，以及控費情況、如實上報采購量等情況掛鉤。考核不合格的定點醫(yī)療機構不予支付集采結余留用資金。

事實上，在加成的“明扣”取消，帶量采購擠干藥價水分后，藥品對于公立醫(yī)療機構已經成了成本項。在控制成本，又結余留用的雙重作用下，醫(yī)療機構無疑會最大限度采購、使用中選藥，對未中選藥品是一次致命的打擊。

結合總額預算、結余留用，醫(yī)保支付方式改革等政策，除了非中選藥品外，療效近似的其他通用名藥品費用情況也在考核范圍內，這也意味著，中選藥品的臨床替代范圍，以及帶量采購帶來的影響或遠比預想中還要大。

特別是，多地集采、醫(yī)保等部門還對帶量采購涉及品種加速了未過評藥品撤銷掛網，甚至出臺直接醫(yī)保不再支付等新政。這些都在指向未中選藥品不僅也要降價，還將徹底失去市場。這也預示著，馬上就要啟動的第三批國采將比以往競爭更加激烈。

結余獎勵

未中選藥品將徹底失去市場

按照國家醫(yī)保局新規(guī)，各統(tǒng)籌地區(qū)在對定點醫(yī)療機構的總額預算或總額控制指標內，對納入國家?guī)Я坎少彽尼t(yī)保目錄藥品，在采購周期內按照年度實施預算管理。

預算原則上將根據定點醫(yī)療機構上報的采購需求量、參考上年度通用名藥品實際使用量、統(tǒng)籌地區(qū)上一年度醫(yī)保基金實際支付比例、以及需求合理變化等計算。

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盡管沒有表示不能使用未中選藥品，但是文件明確鼓勵使用中選藥品，并指出定點醫(yī)療機構使用中選藥品超過約定采購量的部分，在核定結余測算基數(shù)時可不計入集采通用名藥品醫(yī)保支付金額。

同時，醫(yī)保結余留用金額和通用名藥品醫(yī)保實際支出金額之和不應超過集采藥品醫(yī)保資金預算；如果超出了，醫(yī)?；鸢匆?guī)定進行結算。按照業(yè)界流傳的醫(yī)保局會議內容，如果醫(yī)療機構采購量超過約定量的一倍以上，也將取消獎勵。

這也意味著，臨床用藥被套上了醫(yī)保預算的“緊箍咒”。在預算和約定采購量的限制下，理論上，定點醫(yī)療機構可以自主選擇最佳的組合方式。而且在報量上，也需要更加慎重。

在帶金銷售模式失靈，醫(yī)保結余獎勵的基礎上，分析人士認為，醫(yī)療機構無疑會更加傾向選擇已經實現(xiàn)大幅降價的產品，對于預算金額大的醫(yī)療機構和降價幅度大的產品尤其如此。也就是說，至少在三級醫(yī)療機構，未中選藥品將徹底出局。

而對于成熟品種的企業(yè)來說，拿出最低價，也不只意味著擁有優(yōu)先選擇市場的權利，更意味著，奪取關鍵競爭對手的市場。在此基礎上，業(yè)界分析，第三批國家?guī)Я坎少徑祪r幅度較之前兩批又將創(chuàng)出新低，平均降幅或超過55%。

加速替代

中國非專利藥市場淘汰賽加劇

未中選藥品市場早就朝不保夕了。

早在5月份，福建衛(wèi)健委發(fā)布做好跟進落實國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知時，就已經明確，將對未能完成采購、使用的定點醫(yī)療機構進行處罰，“醫(yī)保部門暫停支付使用同通用名非中選產品的費用，并扣減相應醫(yī)保結算額度”就是其中一項。

6月15日，浙江寧波醫(yī)保局印發(fā)通知，就該市藥品、耗材帶量采購方案征求意見的時候，也提到，公立醫(yī)療機構若采購中選產品目錄以外的同類產品，醫(yī)保基金不予支付。

在國采、地方帶量采購常態(tài)化的情況下，如果更多省份跟進上述政策，無疑會對未中選藥品造成更加直接的影響。

近年來，隨著一致性評價進程的推進，越來越多的省份也已經在動態(tài)清出未中選藥品中有3家過評的未過一致性評價產品。不降價或降價不到位，也是未中選藥品被踢出市場的高危原因。

對于還沒有被踢出市場未中選藥品來說，日子也并不好過。2019年6月份，全省跟進4+7試點結果的第一個月，福建省的藥品銷售金額TOP20排行榜中，昔日排行榜排名前幾位的立普妥（輝瑞的阿托伐他?。?、絡活喜（苯磺酸氨氯地平片）、波立維（賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片）悉數(shù)消失。

由于主打產品未能入選，藥企營收、利潤跳水，進而裁員、砍研發(fā)管線，調整戰(zhàn)略布局、高管離職等消息不斷傳出。如：在第二批國采中未能中選的華東醫(yī)藥，就已經明確將轉向創(chuàng)新藥和高質量仿制藥，并一舉砍掉了6個仿制藥項目。

在通過一致性評價藥品雙向替代原研藥、未過評仿制藥的大潮中，正如華東醫(yī)藥董事長呂梁在4月28日的致股東信中所說，中國仿制藥的歷史盛宴正在謝幕，創(chuàng)新藥的黃金時代已來。

而在此之前，隨著國采、地方版集中帶量采購的持續(xù)推進和相關配套政策的落地執(zhí)行，全國4000多家藥企和十幾萬仿制藥批文的淘汰進程也正在加快。

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