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瑞德西韋仿制藥，定價(jià)公布

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昨日（6月21日），據(jù)金融網(wǎng)站seeking alpha報(bào)道，印度藥物管理局已批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司瑞德西韋的仿制藥用于治療COVID-19。

印度兩家國(guó)內(nèi)制藥商，總部位于海德拉巴的Hetero和總部位于孟買(mǎi)的Cipla，計(jì)劃在一周內(nèi)分別以5,000-6,000盧比（65-78美元）和3,000-4,000盧比（39-52美元）的價(jià)格推出產(chǎn)品。

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根據(jù)印度政府當(dāng)前的指導(dǎo)方針，一名COVID-19患者可能需要五至六劑，這意味著抗病毒藥物的總治療費(fèi)用低至195美元。

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吉利德（Gilead）尚未宣布在美國(guó)的價(jià)格，但可以肯定是，其價(jià)格會(huì)高于印度。藥物成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)ICER上個(gè)月發(fā)布了一份報(bào)告，該藥物每療程4500美元被認(rèn)為具有成本效益。

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今年5月，吉利德與5家位于印度河巴基斯坦的仿制藥商簽訂了非獨(dú)占資源授權(quán)協(xié)議，向全球127個(gè)國(guó)家供應(yīng)瑞德西韋，基本涵蓋了所有低收入和中低收入國(guó)家。

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除了瑞德西韋外，印度批準(zhǔn)的首個(gè)新冠肺炎治療藥物是法維拉韋。

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6月20日，Glenmark制藥公司宣布印度藥監(jiān)機(jī)構(gòu)已加速批準(zhǔn)抗病毒藥物法維拉韋（商品名：FabiFlu）用于治療輕至中度COVID-19患者。這是印度批準(zhǔn)的首個(gè)新冠肺炎治療藥物。

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公開(kāi)資料顯示，Glenmark自主開(kāi)發(fā)了法匹拉韋的原料藥（API）和制劑。作為處方藥，FabiFlu的推薦劑量是第1天1800mg（每日2次），第2-14天800mg（每日2次）。

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新冠疫情，形勢(shì)嚴(yán)峻

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據(jù)印度衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月22日早8時(shí)（北京時(shí)間10:30），過(guò)去24小時(shí)印度新增14821例新冠肺炎確診病例，累計(jì)達(dá)425282例。新增445例死亡病例，累計(jì)達(dá)13699例。累計(jì)治愈病例237195例。

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疫情最嚴(yán)重的馬哈拉施特拉邦累計(jì)確診病例132075例，占印度確診病例總數(shù)的31%，累計(jì)死亡病例6170例，占印度死亡病例總數(shù)的45%。

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德里地區(qū)、泰米爾納德邦疫情也較為嚴(yán)重，德里地區(qū)累計(jì)確診病例59746例，泰米爾納德邦累計(jì)確診病例59377例。

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世界范圍內(nèi)，新冠疫情已經(jīng)形成了近50萬(wàn)人的死亡，而且每天還在增加。

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據(jù)世界衛(wèi)生組織最新疫情報(bào)告，截至歐洲中部時(shí)間21日10時(shí)(北京時(shí)間21日16時(shí))，全球新冠確診病例較前一日新增183020例，創(chuàng)下全球單日新增最高紀(jì)錄。全球累計(jì)確診隨之升至8708008例。另?yè)?jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間22日上午，全球累計(jì)確診人數(shù)超892萬(wàn)，死亡46萬(wàn)余人。

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國(guó)內(nèi)的疫情也有進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢(shì)：據(jù)北京市衛(wèi)健委22日最新通報(bào)，6月21日0時(shí)至24時(shí)，北京新增報(bào)告本地確診病例9例。自11日以來(lái)，北京已累積報(bào)告新冠肺炎確診病例261例。此外，已有遼寧、四川、河北、浙江和天津5省出現(xiàn)北京確診關(guān)聯(lián)病例。另外河南省出現(xiàn)一例為北京新發(fā)地市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者的無(wú)癥狀感染者。

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人民的希望？新冠疫苗？

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在沒(méi)有特效藥的背景下，疫情反復(fù)，瑞德西韋成為一個(gè)在疫情期間發(fā)現(xiàn)的，對(duì)新冠病毒有效的藥物，被稱為“人民的希望”。

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目前，瑞德西韋已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)被授予緊急使用授權(quán)或擴(kuò)大同期用藥，包括美國(guó)、英國(guó)、歐盟。

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5月，瑞德西韋獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)，成為全球第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療新冠肺炎的藥物。

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此外，吉利德也因?yàn)槿鸬挛黜f的定價(jià)權(quán)而受到爭(zhēng)議。5月27日，據(jù)《華盛頓郵報(bào)》報(bào)道，三個(gè)聯(lián)邦衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深度參與瑞德西韋的每個(gè)研發(fā)環(huán)節(jié)，其研發(fā)過(guò)程享受了高額的公共投資，但吉利德卻并不打算因此讓出部分定價(jià)權(quán)。

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值得注意的是，除了價(jià)格外，4月底時(shí)，瑞德西韋也因其對(duì)新冠肺炎的療效曾陷入了一場(chǎng)羅生門(mén)。

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美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院公布有關(guān)瑞德西韋涉及1063名患者的實(shí)驗(yàn)結(jié)果：對(duì)于重癥新冠患者，瑞德西韋組康復(fù)時(shí)間比安慰劑組快31%；中位恢復(fù)時(shí)間11天，少于安慰劑組15天；病死率的8%，低于安慰劑組的11.6%。

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同一日，中國(guó)團(tuán)隊(duì)卻發(fā)布了截然相反的結(jié)果，《柳葉刀》發(fā)布由中日友好醫(yī)院王辰、曹彬牽頭在武漢進(jìn)行的瑞德西韋全球首個(gè)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)論是瑞德西韋與安慰劑相比，并沒(méi)有顯著的益處。

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因此，人類(lèi)對(duì)抗病毒的終極解決方案，就是研制出疫苗。

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據(jù)路透社報(bào)道，世界衛(wèi)生組織當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月18日稱，近200個(gè)新冠肺炎疫苗研制計(jì)劃中，有4個(gè)即將進(jìn)入第三階段試驗(yàn)。這4支疫苗分別是阿斯利康制藥公司與英國(guó)牛津大學(xué)合作研制的疫苗、美國(guó)疫苗研究中心與莫德納公司研制的信使核糖核酸疫苗，以及中國(guó)兩家醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)各自研制的疫苗。

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在新冠肺炎全球流行的情況下，疫苗的研發(fā)無(wú)疑是非常重要的，任何一支疫苗研究成功，將會(huì)帶來(lái)巨大的商業(yè)價(jià)值。但硬幣的另一面是，疫苗等研發(fā)周期較長(zhǎng)，如果疫情結(jié)束，很多研發(fā)項(xiàng)目因此停擺，企業(yè)也會(huì)面臨風(fēng)險(xiǎn)；賽柏藍(lán)將對(duì)相關(guān)企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度和商業(yè)化價(jià)值保持關(guān)注。

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