國家藥監(jiān)局15日發(fā)布關于進一步做好案件查辦工作有關事項的通知，范圍涉及全國所有城市的醫(yī)療器械監(jiān)管，將結(jié)合新制修訂的法律法規(guī)，打擊違法違規(guī)行為。（國家藥監(jiān)局）

國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。（新浪醫(yī)藥新聞）

17日，英國RECOVERY隨機對照大型臨床試驗宣布，低劑量地塞米松（一種人工合成的皮質(zhì)類固醇），在該臨床試驗中顯示出降低嚴重住院COVID-19患者死亡率的療效。（藥明康德）

FDA加速批準默沙東公司開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda擴展適應癥。用于單藥治療腫瘤突變負荷高且既往治療后疾病進展的無法切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，無需考慮癌癥類型。這些患者的腫瘤組織中TMB≥10個突變/百萬堿基，經(jīng)過既往治療后出現(xiàn)疾病進展，并且沒有令人滿意的替代治療方案。（藥明康德）

17日，諾華宣布美國FDA已批準Cosentyx用于活動性放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎患者的治療。今年4月28日，Cosentyx用于nr-axSpA就已獲得歐盟批準。（新浪醫(yī)藥新聞）

16日，禮來宣布III期monarchE研究的預定中期分析結(jié)果到達了主要終點，Verzenio聯(lián)合標準輔助內(nèi)分泌治療相比單獨使用標準輔助內(nèi)分泌治療可顯著改善患者的無侵襲性疾病生存期，顯著降低了疾病復發(fā)或死亡風險。Verzenio成為目前唯一一個在臨床中證實可以顯著降低高風險HR+、HER2-早期乳腺癌患者復發(fā)風險的CDK4/6抑制劑。受此消息刺激，禮來股價在6月17日大漲16%，市值增加大約210億美元。（醫(yī)藥魔方）

廣譜KIT和PDGFRα激酶抑制劑Ripretinib首次榮登國際頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學》，Ripretinib四線治療胃腸道間質(zhì)瘤患者的關鍵III期臨床研究INVICTUS的結(jié)果公布：研究顯示，Ripretinib顯著改善了患者的無進展生存期，而且具有良好的安全性和耐受性。（醫(yī)藥魔方）

在美國糖尿病協(xié)會（ADA）線上會議上，輝瑞發(fā)布了一項評估針對2型糖尿?。═2DM）患者的口服小分子胰高血糖素樣肽1受體（GLP-1R）激動劑PF-06882961的1期臨床研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示PF-06882961在減少患者葡萄糖水平和體重方面顯示出顯著效果。（醫(yī)藥魔方）

禮來宣布，評估口服JAK1/JAK2抑制劑baricitinib治療新冠肺炎住院成人患者的一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期試驗已入組了首例患者。目前，baricitinib已在全球70個國家被批準，以品牌名Olumiant上市銷售，用于治療中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎成人患者。（生物谷）

16日，賽諾菲在中國提交的Dupilumab注射液上市申請狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟?，預計不久之后將在中國正式獲批上市，用于治療中至重度特應性皮炎。（醫(yī)藥魔方）

16日，默沙東在中國提交的帕博利珠單抗注射液第5個適應癥申請狀態(tài)變?yōu)椤霸趯徟?，預計將在近期正式獲批。Keytruda此次獲批的適應癥為二線治療食管癌。（醫(yī)藥魔方）

16日，科望生物宣布其1類新藥ES102注射液在中國申報臨床并獲受理，這是一款具有“first-in-class”設計理念的靶向激活OX40的六價抗體。OX40（又稱CD134）是一類重要的T細胞共刺激分子，曾被人喻為繼PD-1/L1之后的又一藍海。（藥明康德）

亞盛醫(yī)藥今日宣布，公司在研1類新藥IAP抑制劑APG-1387聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的II期臨床研究已經(jīng)在中國完成首例患者給藥。（美通社）

南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片仿制4類上市申請進入行政審批階段，有望在近期獲批上市。2019年中國公立醫(yī)療機構終端氯吡格雷銷售額為115.72億元，東陽光藥、揚子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。（米內(nèi)網(wǎng)）