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上萬(wàn)個(gè)品種價(jià)格聯(lián)動(dòng)正式開(kāi)始,湖南過(guò)評(píng)藥、基藥、抗菌素市場(chǎng)走向及策略

時(shí)間:2019-11-06 10:48 │ 來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室 點(diǎn)蒼鶴 │ 閱讀:1195

11月5日,湖南公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于價(jià)格聯(lián)動(dòng)信息申報(bào)的通知,據(jù)通知要求,湖南省將于11月5日-25日進(jìn)行價(jià)格信息申報(bào),相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成價(jià)格聯(lián)動(dòng)藥品的信息申報(bào)工作。


通知特別要求相關(guān)藥企應(yīng)如實(shí)申報(bào),如出現(xiàn)虛報(bào)、漏報(bào)情況一經(jīng)查實(shí)將取消一年掛網(wǎng)交易資格;對(duì)申報(bào)、舉證不實(shí)的,列入誠(chéng)信檔案。


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第一批共10130個(gè)藥品品規(guī)將進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)


此次省際價(jià)格聯(lián)動(dòng)將分步驟推進(jìn), 第一批聯(lián)動(dòng)范圍包括這幾個(gè)部分:

  • 2018年9月1日至2019年8月31日省采購(gòu)平臺(tái)上競(jìng)價(jià)議價(jià)藥品;

  • 常用低價(jià)藥品;

  • 備案采購(gòu)藥品目錄中的化學(xué)藥品類(lèi)抗菌藥物有交易記錄的藥品;

  • 以及以新藥或通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種身份納入直接掛網(wǎng)目錄的藥品。


將符合價(jià)格聯(lián)動(dòng)條件的產(chǎn)品導(dǎo)出形成價(jià)格聯(lián)動(dòng)篩選目錄,共計(jì)10310個(gè)品規(guī)。其他備案釆購(gòu)藥品的價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作將另行通知。

醫(yī)藥云端工作室進(jìn)行梳理發(fā)現(xiàn),此次價(jià)格聯(lián)動(dòng)進(jìn)行直接掛網(wǎng)的品種中,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的有370個(gè),抗菌藥物300個(gè),新藥68個(gè)。

4+7品種、抗菌素等品類(lèi)犬牙交錯(cuò)進(jìn)入直接掛網(wǎng)、備案采購(gòu)與集采擴(kuò)圍項(xiàng)目

過(guò)評(píng)品種中,包括綠葉制藥的阿卡波糖膠囊,華東醫(yī)藥的阿卡波糖片,石藥集團(tuán)中諾制藥的阿莫西林膠囊名列其中。阿卡波糖是第二批國(guó)家組織帶量采購(gòu)的大熱門(mén)品種。

齊魯制藥及北京嘉林的阿托伐汀鈣片也在里面,這個(gè)品種在集采擴(kuò)圍中兩個(gè)藥企境遇殊途,齊魯以最低報(bào)價(jià)0.12元/片獲得中選資格,而嘉林則錯(cuò)失市場(chǎng),之后業(yè)界傳出解散銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的消息。

新藥類(lèi)別中,齊魯?shù)膴W氮平、百奧藥業(yè)的恩替卡韋、武漢大安的氟比洛芬都在其中,而湖南的集采擴(kuò)圍也或?qū)⒃谀陜?nèi)開(kāi)始執(zhí)行,價(jià)格聯(lián)動(dòng)與集采擴(kuò)圍兩個(gè)項(xiàng)目交織在一起,預(yù)計(jì)明年湖南這些品種的余量市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)出現(xiàn)。

對(duì)于進(jìn)入備案采購(gòu)的300個(gè)抗菌藥物來(lái)說(shuō),按價(jià)格聯(lián)動(dòng)的方案,備案采購(gòu)藥品在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)金額不得超過(guò)該醫(yī)院總采購(gòu)額的5%,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過(guò)3%。

而湖南抗菌素帶量采購(gòu)的采購(gòu)范圍,則是針對(duì)用量較大的品種---依據(jù)2018年省采購(gòu)平臺(tái)抗菌藥物(以抗生素為主,包含其他抗菌藥物)采購(gòu)金額從大到小排序,累計(jì)采購(gòu)金額占前 80%的藥品。


或許,這300個(gè)抗菌藥物能夠繞開(kāi)該省抗菌素帶量采購(gòu)的繼續(xù)壓價(jià)。

未來(lái)湖南將出現(xiàn)各種藥品品類(lèi)相互交錯(cuò)、各采購(gòu)項(xiàng)目交互融合但又有區(qū)別的局面。

省增補(bǔ)基藥取消待遇,期待國(guó)基目錄調(diào)整機(jī)會(huì),享受"1+X"用藥模式紅利

首先,基藥已經(jīng)取消省增補(bǔ),在采購(gòu)系統(tǒng)中基藥標(biāo)識(shí)已經(jīng)發(fā)生變化,預(yù)計(jì)明年開(kāi)始,原來(lái)增補(bǔ)的省增補(bǔ)將全部會(huì)當(dāng)做非基藥處理。

放眼全國(guó),其實(shí)這也是大勢(shì)所趨,地方增補(bǔ)基藥逐漸廢除。這類(lèi)品種將錯(cuò)過(guò)“1+X”用藥模式(三級(jí)/二級(jí)/一級(jí)醫(yī)院至少配備60%/80%/90%的基藥,其余才能配非基藥)的政策紅利。

不過(guò),未來(lái)不排除國(guó)家衛(wèi)健委在685基藥的基礎(chǔ)上再次調(diào)整目錄。據(jù)業(yè)內(nèi)消息靈通人士透露,此項(xiàng)工作的評(píng)估已經(jīng)悄然開(kāi)展,預(yù)計(jì)明年會(huì)有明確的說(shuō)法。(本文點(diǎn)到為止,不好展開(kāi),各位請(qǐng)自行腦補(bǔ))


PS.

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥物政策與基本藥物制度司相關(guān)人士指出,下一步重點(diǎn)放在推動(dòng)5個(gè)方面具體應(yīng)用:
第一,國(guó)家基本藥物、鼓勵(lì)仿制與研發(fā)兒童藥品的遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整;
第二,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,提高安全合理用藥水平;
第三,藥品價(jià)格和國(guó)家基本藥物生產(chǎn)鼓勵(lì)扶持政策建議;
第四,提升衛(wèi)生健康資源配置效率,優(yōu)化藥品費(fèi)用支出;
第五,改進(jìn)藥品適應(yīng)癥和劑型規(guī)格包裝,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)臨床適宜藥品。

集采擴(kuò)圍與價(jià)格聯(lián)動(dòng)之間的關(guān)系,余量市場(chǎng)的二次競(jìng)爭(zhēng)

其次,仿制藥將進(jìn)入新時(shí)期,其表現(xiàn)形態(tài)是集采擴(kuò)圍帶動(dòng)仿制藥的集體降價(jià),過(guò)評(píng)中選品種將在聯(lián)盟采購(gòu)項(xiàng)目中按照約定的采購(gòu)量嚴(yán)格執(zhí)行。

而余量市場(chǎng),也將存在中選品種與非中選品種的二次競(jìng)爭(zhēng),后者又分為過(guò)評(píng)與未過(guò)評(píng)兩種情況,中選品種將帶著聯(lián)盟采購(gòu)的各種政策加持(預(yù)付款、約定采購(gòu)量、優(yōu)先采購(gòu)、確保使用、不占用藥占比、可突破一品兩規(guī)等),除了能夠完成自己的約定采購(gòu)量之外,還將繼續(xù)搶奪余量市場(chǎng)的份額。

而余量市場(chǎng)僅僅是理論上的,原來(lái)在標(biāo)的老品種經(jīng)過(guò)價(jià)格聯(lián)動(dòng)之后,原有的價(jià)格優(yōu)勢(shì)繼續(xù)受到擠壓,想通過(guò)高空間來(lái)與低空間的中選品種競(jìng)爭(zhēng),理論上存在優(yōu)勢(shì),但在實(shí)際操作中,由于中選品種政策加持,臨床優(yōu)先使用形成1-2年的用藥習(xí)慣,將大大弱化非中選品種的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

未過(guò)評(píng)品種則是面臨量?jī)r(jià)齊跌的窘境,超過(guò)三家過(guò)評(píng)就將被暫停采購(gòu),情況繼續(xù)惡化,不容樂(lè)觀。

過(guò)評(píng)中選、過(guò)評(píng)未中選、未參與帶量采購(gòu)品種的總體策略

以上三種情況,均需要制定市場(chǎng)過(guò)渡期的策略,總體而言,過(guò)評(píng)中選品種采取攻勢(shì),盡一切可能搶奪余量市場(chǎng)份額,并在此基礎(chǔ)上加緊布局院外市場(chǎng),形成院內(nèi)院外、醫(yī)院基層、線上線下一體的全渠道市場(chǎng)布局。

過(guò)評(píng)未中選品種,則要采取守勢(shì),利用可用的推廣、學(xué)術(shù)手段加強(qiáng)處方用戶(hù)的心智占領(lǐng)和深化,防止過(guò)評(píng)中選品種的進(jìn)攻。此外,院外三大板塊(零售、基層、線上)也需要加快布局。

而對(duì)于未列入集采擴(kuò)圍的仿制藥,除了加緊過(guò)評(píng)之外,在政策上,密切關(guān)注第二批帶量采購(gòu)的進(jìn)展,測(cè)算各種可能性,前期25個(gè)品種+6個(gè)流標(biāo)品種的各種玩法和死法,值得仔細(xì)復(fù)盤(pán)、琢磨,切不可錯(cuò)失良機(jī)喪失機(jī)會(huì)。國(guó)家組織或省級(jí)組織的帶量采購(gòu)將形成聯(lián)動(dòng)效應(yīng),未來(lái)只要用量大、采購(gòu)金額高的品類(lèi)都將會(huì)陸續(xù)納入到帶量采購(gòu)的框架中來(lái)。

抗菌素帶量采購(gòu):限定在一定范圍內(nèi)采購(gòu)使用

而對(duì)于抗菌素而言,湖南即將發(fā)布正式公告,一旦實(shí)施,這類(lèi)品種高不成低不就,既要確保用量,又不能過(guò)度使用,但價(jià)格預(yù)計(jì)被腰斬是大概率事件。


PS.湖南帶量采購(gòu)規(guī)則

遴選采購(gòu)量大的抗菌素納入集采,分為4個(gè)層次合并部分劑型;評(píng)審規(guī)則的特點(diǎn)是既要看最低價(jià)又要看降幅。其中,“拯救流標(biāo)”、“起死回生”以及“基藥不死”幾個(gè)規(guī)則富有創(chuàng)新意味。此外,采取保基本量與限采購(gòu)總量相結(jié)合的原則采購(gòu)。


下一步,藥企應(yīng)當(dāng)從生存、機(jī)會(huì)兩方面思考

從上述分析不難看出,各種品類(lèi)的藥品都將遭遇各種不同方式的管控,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的治理,從供給側(cè)到需求側(cè)逐漸共同發(fā)力相互作用,都將使得存量藥品面臨生存挑戰(zhàn)。
接下來(lái),藥企一方面應(yīng)該制定過(guò)渡期的生存策略,另一方面,則是應(yīng)當(dāng)從存量、增量?jī)蓚€(gè)維度重新發(fā)現(xiàn)新的藥品品類(lèi)。如何發(fā)現(xiàn)、挖掘大品種?如何進(jìn)行產(chǎn)品的定位及銷(xiāo)售管理,歡迎參加重慶藥交會(huì)期間的策略分享會(huì)。

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