職位描述
1、項目注冊咨詢 ,項目的注冊申報和專利申報,現(xiàn)場核查準備工作,送檢;
2、負責公司二類和三類醫(yī)療器械產品注冊,檢測、注冊、體系等相關工作;
3、負責產品技術要求及使用說明書的整理、編寫制定;
4、醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報。
5、醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗的跟蹤。
6、負責公司產品注冊申報,完成新產品信息的收集、文獻的檢索、篩選工作;
7、及時了解并報告產品注冊的政策法規(guī),以及最新出臺的項目和申請項目的條件。
崗位要求:
1、大專以上學歷,生物、藥學等相關專業(yè);
2、1年以上產品注冊相關工作經歷;
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī);
4、了解醫(yī)療器械注冊申報流程和相關環(huán)節(jié);
5、具有強烈的責任心、較強溝通能力、分析調研能力、團隊合作能力。