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分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
經(jīng)驗(yàn)要求5-10年
包吃包住周末雙休五險(xiǎn)一金交通補(bǔ)助節(jié)日福利員工培訓(xùn)免費(fèi)班車
08-20 17:59 發(fā)布于藥直聘

12-16K/月

山東瑞安藥業(yè)有限公司

業(yè)務(wù)線

臨床銷售,藥店OTC

崗位性質(zhì)

其他

職位描述

1、負(fù)責(zé)分析開(kāi)發(fā)研究方案（方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證，進(jìn)行方法確認(rèn)和轉(zhuǎn)移，協(xié)助制劑檢驗(yàn)）的制定、實(shí)施和評(píng)價(jià)等工作，有貼膏制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、負(fù)責(zé)制劑的中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
3、根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則完成DP模塊的CTD格式申報(bào)資料撰寫；
4、參與實(shí)驗(yàn)室的5S管理，負(fù)責(zé)制備制劑設(shè)備的操作、校正、維護(hù)和保養(yǎng)工作；嚴(yán)格遵照SOP執(zhí)行；做好物料臺(tái)賬、儀器臺(tái)賬等文件的規(guī)范記錄；認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)做好實(shí)驗(yàn)原始記錄，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、一致性并可溯源；