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其他

其他

1、負(fù)責(zé)凝血試劑項目的研發(fā)工作；
2、負(fù)責(zé)收集整理凝血試劑研發(fā)相關(guān)的文獻(xiàn)、專利等資料，輸出項目注冊申報資料及相關(guān)體系文件。
3、負(fù)責(zé)測試驗證方案設(shè)計，性能評價及優(yōu)化工作；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊檢驗、注冊臨床、注冊文檔撰寫等相關(guān)工作；
5、上級交代的其它相關(guān)工作。
崗位任職資格
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物、生物工程、醫(yī)藥檢驗等相關(guān)專業(yè)。
2、3年凝血產(chǎn)品開發(fā)或工藝優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗，條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬工作年限、學(xué)歷等要求。
3、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及檢驗工藝相關(guān)法律法規(guī)。
4、能獨(dú)立分析總結(jié)實驗數(shù)據(jù)，并能針對實驗過程中出現(xiàn)的問題提出針對性的解決方案。